英國開全球先河 核准莫德納二價疫苗

英國開全球先河,15日批准美國公司莫德納針對變異株量身打造的次世代二價疫苗,可以同時抵禦新冠病毒的原始病毒株跟目前主流的Omicron,這款疫苗將用來當作成人追加劑。

英國藥品監管機關英國藥物及保健產品管理局(MHRA),有條件地批准美國生技公司莫德納生產的次世代二價疫苗。聲明指出,該疫苗符合當局安全、品質及有效性標準,可對抗原始病毒株以及OmicronBA.1變種,予以核准用於成人的追加劑。

莫德納英國總經理休斯表示,「它為我們軍械庫提供另一個新武器,其實就是盒子裡的另一個工具,如此,我們就可以對付它(病毒),並確保我們得以在這個冬天及秋天,讓英國公眾在打加強針時獲得保護。」

這款次世代二價疫苗的副作用,與原始版本疫苗類似,屬於「溫和、人體可承受的」。根據莫德納公布的臨床試驗結果,加強針施打次世代二價疫苗後的中和抗體水準,比施打原版加強針還要高出1.75倍,同時也產生較多對抗其他病毒株的抗體。

休斯指出,「信使核糖核酸技術的優點在於,我們可以改變訊息分子部分,我們可以把一個以上的訊息分子放進去,因此你有2個訊息分子,一個針對原始病毒株,一個針對Omicron,都在同一個疫苗中。」

英國衛生官員目前尚未決定將次世代二價疫苗用於7月時所宣布的一項疫苗加強計畫,當時規劃是,每個50歲及以上族群等將在秋天施打加強針。目前莫德納已備妥數百萬劑次世代二價疫苗可以出貨,也預期其他國家將陸續批准,例如歐盟、美國均已有針對Omicron的施打計畫。

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