#mRNA
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美藥廠莫德納攜手默沙東 mRNA癌症疫苗臨床實驗達標
|全球美國藥廠默沙東與莫德納合作研發,將客製化mRNA疫苗聯合免疫藥物,精準對付癌細胞,雙方宣布第三期臨床試驗成功達標,有效降低黑色素瘤患者復發與擴散的風險,未來還可能擴大到其他癌症的個人化治療。
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林奇症候群患者易罹大腸癌 科學家開發疫苗訓練免疫系統抗癌
|文教科技CNN報導,科學家正在針對遺傳疾病「林奇症候群」開發新疫苗,讓免疫系統能識別因林奇症候群產生的增生組織突變,並活化T細胞消除腫瘤,降低大腸癌發生機率。該報導指出,患有林奇症候群的人,由於體內協助修正DNA複製錯誤的基因無法正常運作,導致容易累積致癌突變,罹癌風險最高可達80%。
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新流感疫苗mFlusiva獲FDA批准 最快今年供美50歲以上者接種
|生活莫德納研發的新型流感疫苗「mFlusiva」,5日獲美國食品藥物管理局批准,是首款以mRNA技術製成的流感疫苗,預計2026至2027年流感季,即可提供50歲以上成年人接種。臨床試驗顯示,50至64歲成人接種mFlusiva後,流感發生率較其他疫苗低27%,由於mRNA疫苗製程較快,未來有望更快因應流感病毒變異。
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美FDA稱「未經充分試驗」 拒受理莫德納新型流感疫苗申請
|全球疫苗大廠莫德納10日表示,美國食品藥物監督管理局拒絕受理其新型mRNA流感疫苗申請,理由為臨床試驗未構成「充分且受控的試驗」,因此不符審查標準。美聯社報導指出,同款疫苗已在歐盟、加拿大與澳洲受理審查,預計最快2026年底或2027年初在其他國家上市。
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美將停止22項mRNA疫苗研發 專家憂危及公共衛生安全
|全球美國衛生部長小羅勃甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)5日宣布,將會停止生物醫學研究部門的22項mRNA疫苗研發項目,並且對這個曾經協助結束新冠病毒疫情還救了數百萬人生命的技術,提出安全性疑慮。這引發了民眾抗議以及專家憂心,認為政府做出了危險的公共衛生決策。
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英研發可常溫保存疫苗包裝 解決冷鏈運輸限制
|全球幾年前新冠疫情橫掃全球,許多貧窮國家因為沒有冷鏈運輸的基礎設施,導致人民沒有疫苗可用,而有疫苗的國家也因為疫苗很快過期,必須拋棄造成浪費。英國有業者改變疫苗的包裝方式,讓疫苗變成可以在常溫下保存的狀態。
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莫德納開發新冠與流感混合疫苗 成效優於單一疫苗最快2025年秋上市
|文教科技多家製藥公司表示,新冠疫情後,越來越少美國人願意接種新冠疫苗,但新冠肺炎與流感通常又在同一個時期大流行。莫德納10日宣布開發出新冠與流感混合疫苗「mRNA-1083」,在晚期臨床試驗中,發現能對年長者產生比單一疫苗更好免疫反應,最快預計於2025年秋季上市。
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TBMC與美國韌力簽約 搶mRNA等藥物代工商機
|文教科技台灣生物醫藥製造公司TBMC和宣布美國韌力公司正式結盟簽約,希望將台積電的成功模式複製在生技醫藥領域,未來將攜手搶進全球近千億美元規模「委託開發暨製造服務」國際訂單商機,也能加速生產國際級mRNA藥物的量能,提升台灣在國際生醫產業的能見度。
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高端疫苗採購合約受質疑 疾管署詳列8項並逐一澄清
|生活高端疫苗合約昨(16)日公開,不過合約內容等卻引起各界質疑,疾管署今日下午再度舉行臨時記者會說明,由疾管署副署長羅一鈞主持並逐一澄清,重申關於高端合約沒有任何不可告人之處,一切都是依法、秉公處理,沒有獨厚情事。
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最新疫苗受害審議結果共11案 救濟金額5千至7萬元不等
|生活最新疫苗受害救濟審議結果公布,本次審查總計有11案獲得救濟,救濟金額在5千元至7萬元不等,其中有一名40多歲女性,在接種第2劑AZ疫苗後出現嚴重落髮,診斷「全頭禿」,因症狀無法確定與疫苗相關,最後核予救濟金1萬元,另外還有2名年輕人分別接種BNT、莫德納之後出現心肌炎,研判與疫苗相關獲得救濟。
