#聯亞
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陳鎮東25年前預測日本海深水缺氧 蟬聯亞澳海洋學者第1 、晉升全球第7
|文教科技美國史丹佛大學每年會統計全球前2%頂尖科學家名單,而在今年的海洋學者名單中,中山大學海洋科學系約聘研究講座教授陳鎮東以研究全球碳循環,蟬聯亞洲、澳洲區第1名,其終身科學影響力排行也從去(2023)年的第8名晉升至全球第7名。
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United Biopharma Applying Again for EUA Approval 聯亞爭取EUA 將提科學證據拚第二次審查
|Domestic vaccine producer United Biopharma has not received the emergency use authorization from the Food and Drug Administration. The company stated that it will present scientific evidence such as "
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聯亞提出「病毒免疫記憶」 力拚今年底重新送審
|生活國產疫苗聯亞生技未通過食藥署的緊急使用授權EUA,疫情指揮中心指揮官陳時中曾說,只要聯亞提出有利證據說服專家,能幫助國產藥業。對此聯亞生技表示,將提出「病毒免疫記憶」等科學證據,力拼今年底重新送審。而在疫苗採購部分,我國自購的110萬劑莫德納疫苗已經從美國起飛,預計傍晚運抵台灣;第七批BNT疫苗則是在清晨到貨了。
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聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決
|生活食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。
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聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心
|政治國產聯亞UB612疫苗抗體效價低於AZ疫苗,因此未通過緊急使用授權的EUA門檻。今天下午聯亞生技召開記者會,表示政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力,也呼籲受試者要有信心,會持續進行疫苗接種的半年追蹤,證明聯亞疫苗的有效性。
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EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴
|生活聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查,聯亞生技昨天晚間發出三點聲明,除了表達遺憾,也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴,提議以Delta變異株,再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
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UBI Vaccine Rejected for EUA, Advised for Phase 3 Clinical Trial 聯亞疫苗EUA未過 專家建議做三期試驗
|Taiwan's vaccine maker UBI Asia questioned the FDA's decision to not grant an EUA for the company's COVID-19 vaccines, which, the company believes, activate good T-cell responses. Experts say, however
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【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審
|產經國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查,國內專家建議,聯亞要做第三期試驗,才更具有說服力,而聯亞也發聲明強調,將申請印度Delta變異株做為測試,重新判定審查結果,對此指揮官陳時中表示,廠商若認為對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。
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聯亞新冠疫苗中和抗體數據未達標 緊急使用授權未通過
|生活聯亞新冠疫苗6月底申請緊急使用授權EUA,歷時一個半月,最後是沒有通過。食藥署表示,專家會議投票表決,4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准「專案製造」。指揮官陳時中表達遺憾,強調聯亞疫苗的安全性可以接受,不過在中和抗體數據顯示,還是沒能達到「免疫橋接」不劣性的標準。
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今日開放預約注高端網站大窒 聯亞無通過EUA
|今仔日早時仔10點,開放民眾去登記疫苗,這回有通仔登記高端疫苗,一開放、網站就窒車,半點鐘過後才沓沓仔恢復。另外指揮中心宣布,聯亞疫苗的中和抗體數據、無合格,21位專家、審查投票,有17票無同意,無通過EUA審查。