#聯亞疫苗
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聯亞提出「病毒免疫記憶」 力拚今年底重新送審
|生活國產疫苗聯亞生技未通過食藥署的緊急使用授權EUA,疫情指揮中心指揮官陳時中曾說,只要聯亞提出有利證據說服專家,能幫助國產藥業。對此聯亞生技表示,將提出「病毒免疫記憶」等科學證據,力拼今年底重新送審。而在疫苗採購部分,我國自購的110萬劑莫德納疫苗已經從美國起飛,預計傍晚運抵台灣;第七批BNT疫苗則是在清晨到貨了。
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聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決
|生活食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。
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UBI Vaccine Rejected for EUA, Advised for Phase 3 Clinical Trial 聯亞疫苗EUA未過 專家建議做三期試驗
|Taiwan's vaccine maker UBI Asia questioned the FDA's decision to not grant an EUA for the company's COVID-19 vaccines, which, the company believes, activate good T-cell responses. Experts say, however
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【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審
|產經國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查,國內專家建議,聯亞要做第三期試驗,才更具有說服力,而聯亞也發聲明強調,將申請印度Delta變異株做為測試,重新判定審查結果,對此指揮官陳時中表示,廠商若認為對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。
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聯亞疫苗二期期中報告 施信如:中和抗體效價與高端比明顯偏低
|產經國產疫苗聯亞二期解盲,宣稱可抗Delta病毒。不過,有病毒研究專家表示,聯亞的中和抗體效價只有102.3,偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗,才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗,聯亞生技集團研發UB-612,二期臨床期中報告出爐,強調安全性與耐受性佳,還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為,聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值,比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研
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聯亞疫苗二期報告 無不良反應.月底申請EUA
|台灣第2間國產疫苗廠聯亞生技,今仔日做第二期臨床試驗期中分析報告,結果顯示安全性真好,藥性嘛真有擋頭,所有受試者攏無出現疫苗相關的嚴重不良反應,預計在六月底申請緊急授權。聯亞強調,UB-612疫苗、無需要用真低溫保存,所以比輝瑞等等、MRNA疫苗閣較有優勢。聯亞也強調,對一期受試者檢體分析,UB-612疫苗所產生的免疫反應,有法度應付當咧傳播的印度Delta突變株。
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【更新】友邦巴拉圭宣布 購買100萬劑聯亞疫苗
|國產疫苗正在加緊研發,我友邦巴拉圭日前宣布,已經簽約購買100萬劑的聯亞UB-612疫苗,只要等台灣通過緊急授權EUA,巴拉圭也會跟進。另外,5月曾經表示將在台灣開設經貿辦事處的立陶宛,根據路透社報導,立陶宛將捐贈台灣2萬劑的AZ疫苗。 研發國產疫苗之一的聯亞生技,現在傳出有國外訂單,簽約儀式的照片也曝光。站在正中間,正是我友邦巴拉圭衛生部長波帕,在他身旁的則是我駐巴拉圭大使韓志正,跟聯