食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。
聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查,聯亞生技昨天晚間發出三點聲明,除了表達遺憾,也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴,提議以Delta變異株,再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查,國內專家建議,聯亞要做第三期試驗,才更具有說服力,而聯亞也發聲明強調,將申請印度Delta變異株做為測試,重新判定審查結果,對此指揮官陳時中表示,廠商若認為對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。
今仔日早時仔10點,開放民眾去登記疫苗,這回有通仔登記高端疫苗,一開放、網站就窒車,半點鐘過後才沓沓仔恢復。另外指揮中心宣布,聯亞疫苗的中和抗體數據、無合格,21位專家、審查投票,有17票無同意,無通過EUA審查。
聯亞疫苗6/30申請"緊急使用授權"EUA,毋過今仔日宣佈無通過。食藥署長吳秀梅表示,昨昏召開專家會議,經過一工討論,最後的表決,有17位專家無同意通過。指揮官陳時中表示:疫苗的安全性會當接受,毋過中和抗體的數據,無達到"免疫橋接"的標準。
國產疫苗聯亞二期解盲,宣稱可抗Delta病毒。不過,有病毒研究專家表示,聯亞的中和抗體效價只有102.3,偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗,才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗,聯亞生技集團研發UB-612,二期臨床期中報告出爐,強調安全性與耐受性佳,還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為,聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值,比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研
台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,聯亞表示,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,還能應對Delta病毒。聯亞表示將在六月底申請緊急授權,力拚七月可以開打。聯亞藥發言人范瀛云說明,「有助於預防重症的產生,提供綜合抗體外的第二重保護力,二期臨床期中分析結果符合預期,除此於變異株有效保護力的部分,從一期受試者檢體分析顯示,UB-
國產疫苗正在加緊研發,我友邦巴拉圭日前宣布,已經簽約購買100萬劑的聯亞UB-612疫苗,只要等台灣通過緊急授權EUA,巴拉圭也會跟進。另外,5月曾經表示將在台灣開設經貿辦事處的立陶宛,根據路透社報導,立陶宛將捐贈台灣2萬劑的AZ疫苗。 研發國產疫苗之一的聯亞生技,現在傳出有國外訂單,簽約儀式的照片也曝光。站在正中間,正是我友邦巴拉圭衛生部長波帕,在他身旁的則是我駐巴拉圭大使韓志正,跟聯
採購疫苗的進度,成了疫情下外界關注的焦點,指揮中心證實,5月28日已經和高端疫苗及聯亞生技簽訂採購合約,國產疫苗預計總共會有兩千萬劑的進帳,對於國內紛紛有聲音希望自主採購疫苗,鴻海創辦人郭台銘表示,力拚72小時內完成文件,總統府回應,將請指揮中心儘速和各申請單位了解、確認相關貨源,提供必要協助。 目前疫情嚴峻,指揮中心向國外採購疫苗的進度,備受外界關注,國產疫苗則力拚7月底開始供應,指揮中心表示新
頂禮拜有41萬筒AZ疫苗到台灣,今仔下晡也有另外一批莫德納疫苗欲入來。另外,咱的國產疫苗高端、聯亞這2間,第二期人體試驗也得欲完成。高端疫苗按算7月就會當開始注,聯亞上緊7月中過後也會當開始出貨。衛福部長陳時中表示,按算10月會當予6成的民眾注著頭一筒疫苗。 新冠疫苗好消息接不斷,除莫德納抵台外,國內兩家疫苗廠第二期人體試驗也將完成,高端表示,目前正在整理3800位受試者的安全性資料並撰寫報告中,