#聯亞
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EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴
|生活聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查,聯亞生技昨天晚間發出三點聲明,除了表達遺憾,也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴,提議以Delta變異株,再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
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【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審
|產經國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查,國內專家建議,聯亞要做第三期試驗,才更具有說服力,而聯亞也發聲明強調,將申請印度Delta變異株做為測試,重新判定審查結果,對此指揮官陳時中表示,廠商若認為對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。
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聯亞無通過EUA 陳時中:中和抗體數據無達標
|聯亞疫苗6/30申請"緊急使用授權"EUA,毋過今仔日宣佈無通過。食藥署長吳秀梅表示,昨昏召開專家會議,經過一工討論,最後的表決,有17位專家無同意通過。指揮官陳時中表示:疫苗的安全性會當接受,毋過中和抗體的數據,無達到"免疫橋接"的標準。
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聯亞疫苗二期期中報告 施信如:中和抗體效價與高端比明顯偏低
|產經國產疫苗聯亞二期解盲,宣稱可抗Delta病毒。不過,有病毒研究專家表示,聯亞的中和抗體效價只有102.3,偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗,才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗,聯亞生技集團研發UB-612,二期臨床期中報告出爐,強調安全性與耐受性佳,還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為,聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值,比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研
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聯亞期中分析報告稱不需超低溫儲存比mRNA有優勢 力拼申請EUA
|產經台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,聯亞表示,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,還能應對Delta病毒。聯亞表示將在六月底申請緊急授權,力拚七月可以開打。聯亞藥發言人范瀛云說明,「有助於預防重症的產生,提供綜合抗體外的第二重保護力,二期臨床期中分析結果符合預期,除此於變異株有效保護力的部分,從一期受試者檢體分析顯示,UB-
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【更新】友邦巴拉圭宣布 購買100萬劑聯亞疫苗
|國產疫苗正在加緊研發,我友邦巴拉圭日前宣布,已經簽約購買100萬劑的聯亞UB-612疫苗,只要等台灣通過緊急授權EUA,巴拉圭也會跟進。另外,5月曾經表示將在台灣開設經貿辦事處的立陶宛,根據路透社報導,立陶宛將捐贈台灣2萬劑的AZ疫苗。 研發國產疫苗之一的聯亞生技,現在傳出有國外訂單,簽約儀式的照片也曝光。站在正中間,正是我友邦巴拉圭衛生部長波帕,在他身旁的則是我駐巴拉圭大使韓志正,跟聯
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國內疫苗最快6月獲緊急授權 專家擔憂沒有第三期數據、恐缺乏競爭力
|為了提高民眾接種新冠疫苗意願,行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中,昨天帶頭接種首批進口AZ疫苗,外界也關心國產疫苗的進度。目前高端、聯亞都已進入第二期臨床,最快今年6月就可取得食藥署緊急使用授權,並量產上市。不過有專家擔憂,國產疫苗若沒有第三期試驗數據,將來上市,恐怕缺乏國際競爭力。 行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中等人,帶頭接種新冠牛津AZ疫苗,希望能提高民眾施打意願。陳時中也建議總統蔡英文施打
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國產疫苗 高端、聯亞生技進入2期臨床試驗
|國產新冠疫苗持續力拚進度,目前除了國光生技的進度比較慢之外,高端和聯亞生技都來到第二期臨床試驗。有醫師表示,受試者在打完之後的不良反應都很輕微,如果順利,預估在年中就可以向食藥署申請緊急使用授權上市,儘快加入防疫前線、提供民眾施打。 打一針就知道是否能產生足夠保護力,不怕新冠病毒感染。國產新冠疫苗進入二期人體臨床試驗,其中高端疫苗受試者已經有人完成第二劑疫苗接種。 國產新冠疫苗受試者呂女士說:「我