#FDA
-
Apotek akan jual alat tes cepat 3 in 1 versi rumahan paling cepat akhir bulan ini
|印尼語新聞Pemerintah mengizinkan apotek untuk menjual "alat tes cepat 3 in 1" pada akhir tahun lalu. Alat yang dapat mendeteksi virus COVID-19 dan flu tipe A dan B secara bersamaan ini memudahkan masyarakat unt
-
美FDA首度批准水果口味電子煙 使用前須通過數位年齡驗證
|全球美國食品暨藥物管理局(FDA)5日宣布,首度批准「水果口味」電子煙產品上市,被視為川普政府菸草政策的重大轉變。FDA表示,該電子煙產品裝置具備數位年齡驗證系統,且需透過藍牙連接至完成驗證的手機才能使用,可降低未成年人取得風險。
-
醫藥品若通過FDA審查 通當做國內申請證據
|台語新聞臺美關稅簽定了後,未來若是美國FDA審查通過的醫療器材和藥品,攏會當成做來臺灣申請上市的證據。 食藥署表示,未來美國新藥的審查,會重視人種差異、適應症等重點。 另外,保健食品的關稅也對本底30%降到10%,毋過價數可能袂降低,是因為進前關稅對散賣來講,占的pha̋數本底就無懸。(新聞標題、導言為台語文)
-
保健品關稅降至10% 公會:是否降價仍未知
|產經台美對等貿易協定簽署後,通過美國食品藥物管理局FDA審查的醫療器材和藥品,都可作為申請我國上市許可證的證據。食藥署表示,未來美國新藥的審查,將重視人種差異、適應症等重點。至於保健食品關稅將從原本30%降為10%,很可能不會反映在售價上,台灣保健營養食品工業同業公會表示,過往關稅占零售價格不到1成,加上全球定價策略影響,是否會降價回饋給消費者,還是未知數。
-
美FDA稱「未經充分試驗」 拒受理莫德納新型流感疫苗申請
|全球疫苗大廠莫德納10日表示,美國食品藥物監督管理局拒絕受理其新型mRNA流感疫苗申請,理由為臨床試驗未構成「充分且受控的試驗」,因此不符審查標準。美聯社報導指出,同款疫苗已在歐盟、加拿大與澳洲受理審查,預計最快2026年底或2027年初在其他國家上市。
-
Jual produk bebas bea yang dibeli di luar negeri berisiko didenda maks. NT$3 juta
|印尼語新聞Menjelang liburan Hari Raya Imlek, banyak orang berencana untuk bepergian ke luar negeri atau pulang kampung. Bagi yang ke luar negeri, harap diperhatikan, barang bebas bea yang bisa dibawa kembali ke
-
Saat membersihkan rumah, obat kedaluwarsa harus dibuang, jangan diminum
|印尼語新聞Menjelang Imlek banyak warga mulai membersihkan rumah, dan memilah obat kedaluwarsa. FDA mengingatkan, obat umum boleh dibuang di tempat sampah, namun lima jenis obat khusus seperti alat suntik, antib
-
AI產品消費性電子展亮相 健康保健新創百家爭鳴
|全球美國拉斯維加斯今(2026)年舉辦的消費性電子展CES,展出不少與健康保健相關的AI產品,內容五花八門、令人大開眼界。而同時,美國食品藥物管理局FDA也宣布,將針對「低風險」的一般健康產品,像是血壓、血糖監測器和輪椅,進行法規上的鬆綁。不過也有專家對一些產品的準確性以及對它們可能洩漏個資的隱憂,同步提出質疑。
-
Menyimpan makanan kedaluwarsa, pelaku usaha di Kaohsiung didenda NT$300.000
|印尼語新聞Insiden pelaku usaha tak bertanggung jawab menyimpan dan menjual makanan yang sudah lewat masa berlakunya kerap terjadi di Taiwan. Baru-baru ini, Administrasi Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menemukan
-
Terkontaminasi, 2 batch produk susu bubuk balita Nestle Taiwan ditarik dari pasaran
|印尼語新聞Kemarin, Badan Pengawas Obat dan Makanan menerima laporan dari Perusahaan Nestle Taiwan mengenai penarikan dua batch produk susu formula bayi merek Illuma akibat kontaminasi bakteri pada bahan baku pr
