Omicron亞型變異株BA.4及BA.5加速在全球傳播,美國食品藥物管理局FDA專家小組建議,今年秋季應該推動施打,針對Omicron變異株的追加劑,美方也再投入32億美元,採購1.05億劑輝瑞BNT疫苗。
Belakangan ini dokter mengamati pertambahan kasus penyakit kulit sejenis papula dan urtikaria usai tertular COVID-19 meningkat 30%, tidak sedikit yang mengalami kondisi serupa pada bagian paha betis,
繼大鑫公司涉嫌以中國製的偽劣品混充美國製「富樂快篩」後,韓國進口「SD」快篩產品遭美國FDA示警。食藥署表示,沒有獲美國FDA核准,不代表就不能在台灣上市,SD快篩目前在國內是有通過專案核准,至於業者是否涉及廣告不實,已經在查證中。
富樂黑心快篩劑爭議擴大,國民黨團上午再召開記者會,痛批該快篩EUA的放行過程被做了手腳,要求衛福部應該要出面說清楚。另外目前食藥署許可的快篩中,另有一款韓製快篩也曾在同一時間遭FDA警示,要求下架,進口商在宣傳時卻還是以美國FDA批准做宣傳,對此食藥署表示,美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA,不得在美銷售,並沒有針對安全、有效性等進行評估。
美國食品暨藥物管理局FDA在17日緊急授權,六個月以上的嬰幼兒可接種3劑輝瑞,或2劑莫德納的新冠疫苗,最快21日開始施打。總統拜登讚許,這是疫情下,對全國家庭的重大紓解。
The Food and Drug Administration's vaccine advisers gave a thumbs-up to vaccines from Moderna and Pfizer for children under 5 years of age. The outside experts voted unanimously that the benefits of t
美國食品藥物管理局的專家小組15日會議中決議,一致贊成批准5歲以下兒童接種輝瑞和莫德納疫苗;正式授權很快將會跟進,預計下週就可以開始施打。
國內即將要開打第2劑兒童疫苗,但目前全球5歲以下幼兒還沒有疫苗可以施打。美國FDA最新報告指出,莫德納和輝瑞所生產的5歲以下幼兒疫苗安全且有效,將開會決定是否要在美國施打。