#聯亞生技
-
United Biopharma Applying Again for EUA Approval 聯亞爭取EUA 將提科學證據拚第二次審查
|Domestic vaccine producer United Biopharma has not received the emergency use authorization from the Food and Drug Administration. The company stated that it will present scientific evidence such as "
-
聯亞提出「病毒免疫記憶」 力拚今年底重新送審
|生活國產疫苗聯亞生技未通過食藥署的緊急使用授權EUA，疫情指揮中心指揮官陳時中曾說，只要聯亞提出有利證據說服專家，能幫助國產藥業。對此聯亞生技表示，將提出「病毒免疫記憶」等科學證據，力拼今年底重新送審。而在疫苗採購部分，我國自購的110萬劑莫德納疫苗已經從美國起飛，預計傍晚運抵台灣；第七批BNT疫苗則是在清晨到貨了。
-
聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心
|政治國產聯亞UB612疫苗抗體效價低於AZ疫苗，因此未通過緊急使用授權的EUA門檻。今天下午聯亞生技召開記者會，表示政府的EUA審查標準片面，無法全面評估疫苗效力，也呼籲受試者要有信心，會持續進行疫苗接種的半年追蹤，證明聯亞疫苗的有效性。
-
EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴
|生活聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查，聯亞生技昨天晚間發出三點聲明，除了表達遺憾，也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴，提議以Delta變異株，再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
-
UBI Vaccine Rejected for EUA, Advised for Phase 3 Clinical Trial 聯亞疫苗EUA未過 專家建議做三期試驗
|Taiwan's vaccine maker UBI Asia questioned the FDA's decision to not grant an EUA for the company's COVID-19 vaccines, which, the company believes, activate good T-cell responses. Experts say, however
-
【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審
|產經國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查，國內專家建議，聯亞要做第三期試驗，才更具有說服力，而聯亞也發聲明強調，將申請印度Delta變異株做為測試，重新判定審查結果，對此指揮官陳時中表示，廠商若認為對社會防疫有效果，應提出理由和實驗計畫，交給食藥署審查。
-
People Aged Over 36 Eligible for Domestic-made Medigen Vaccine 國產疫苗高端 今開放36歲以上民眾預約
|Amid controversy and debate, Taiwan-made Medigen COVID vaccinations will start on Aug. 23, with people aged 36 and above eligible to register. The registration process is a bit of a headache though, a
-
【更新】國產高端疫苗今開放36歲以上民眾預約 預約系統一度當機
|生活國內第六輪公費疫苗預約今天上午十點開始，由國產疫苗高端登場，這一輪開放36歲以上國人都可預約，不少民眾準時上網準備，但可能是瞬間湧入流量太大，網頁一度當機，實測至少花費20分鐘才能完成登記。
-
國內AZ混打莫德納臨床結果 約九月出爐
|政經混打新冠疫苗已成為國際趨勢，國內也正進行AZ疫苗混打莫德納疫苗的臨床試驗，大約九月結果會出爐，專家表示，因全球疫苗供貨量不穩定，各國應該都會開放混打，未來國產疫苗上市後也會是一個選項；而前衛生署長楊志良，先前曾參加聯亞生技第二期臨床研究，打了第一劑國產疫苗，因為不知道解盲結果，因此他在上個月，第二劑混打了AZ疫苗。
-
聯亞疫苗二期期中報告 施信如：中和抗體效價與高端比明顯偏低
|產經國產疫苗聯亞二期解盲，宣稱可抗Delta病毒。不過，有病毒研究專家表示，聯亞的中和抗體效價只有102.3，偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗，才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗，聯亞生技集團研發UB-612，二期臨床期中報告出爐，強調安全性與耐受性佳，還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為，聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值，比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研
