19癌症次世代基因定序檢測納健保給付 NGS如何用於精準治療?

癌症長年位居國人十大死因之首,健保署5月起將19種癌症的次世代基因定序檢測(Next Generation Sequencing,NGS)納入健保給付。
國衛院也與衛福部、5國際藥廠及17醫院,跨領域合作建立台灣第1個本土癌症基因資料庫「國家級人體生物資料庫整合平台」,預計將有2萬癌症病患受惠。
NGS如何用於癌症治療?
為提高癌症治療效益,在進行新興標靶治療或免疫療法前,都必須先檢測生物標記來尋找治療標的,這些生物標記多為基因突變而特殊表現在癌細胞。
透過NGS基因檢驗技術,能夠在短時間內迅速對好幾個基因進行檢驗,讓醫師為病人制定個人化的治療計畫、選擇最有效的藥物,以達到精準醫療。
哪19種癌症的NGS被納入健保?
健保署說明,NGS檢測給付以檢測結果有對應「具藥證的標靶藥物」且「效果明確之癌別及檢測基因」優先,包含14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤。
- 14大類實體腫瘤:
非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌。
大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、胃癌,經專家共識建議採單基因篩檢。
- 5大類血液腫瘤:
急性骨髓性白血病(AML)、高風險的骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL 及 T-ALL)。
B細胞淋巴癌(BCL)、及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL),經專家共識建議採單基因篩檢。
收費方式?
NGS檢測會因目的、檢測方法、基因位點多寡及病人需求等而有費用差異,以北榮為例,檢驗BRCA基因(乳癌基因)為3萬元、大腸癌基因為3.5萬元、常見52癌症用藥相關基因要6萬元,整體來說約需花費3至10萬不等的費用。
納入健保後,採取健保定額給付、民眾自付差額方式,分3類給付點數:BRCA基因檢測支付1萬點、小套組(≦100個基因)支付2萬點、大套組(>100個基因)支付3萬點。
石崇良日前說明,比如執行要價5萬元的80至90個基因檢測,健保給付2萬元,病人仍需自付3萬元差額。
台灣癌症基金會說明,即使檢測後找不到對應抗癌藥物也無須氣餒,主任李宛珊表示,癌症新藥研發速度常快到超乎想像,或許過一段時間即有新藥問世。
且NGS納入健保給付後,檢測結果也需上傳至健保署,若未來有新標靶藥物納入健保給付,便無須再重新檢測,可直接從資料庫進行比對,把握用藥黃金期、提升治療效益也降低民眾的經濟負擔。
檢測需符合哪些條件?
健保署指出,每人每癌別終生給付1次,若罹患第2種癌症才可再次檢測,但不包含癌症轉移之情形。
且為確保檢測品質,檢測單位必須滿足「限區域級以上醫院或癌症診療品質認證醫院」、「必須為衛生福利部核定之實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構」、「醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(MTB)」3條件。
而跨公私部門設立的「國家級人體生物資料庫平台」,也能夠成為臨床試驗及新藥的媒合平台,為民眾提供及早治療的機會。
健保署表示,在癌症醫療費用急遽成長的現今,NGS是精準醫療的重要一環,能輔助醫師制定個人化的治療方案,確保公眾醫療權益和健康利益。