受限國內法規 學者憂影響疫苗開發進度

有部分學者專家擔憂，國外藥廠積極研發疫苗，最快年底問世。反觀國內三大疫苗廠，因為法規問題，還沒開始進行第一期臨床實驗，呼籲政府鬆綁法規、挹注資金，成立疫苗研發國家隊，才有機會力拚。

全球武漢肺炎疫情持續延燒，已有1600萬人確診，超過60萬人死亡。不少國家投入疫苗研發，希望控制疫情，國外藥廠近期也傳出臨床結果達標，最快年底疫苗就可問世。但反觀國內三大疫苗廠，要到8月才進入第一期人體臨床試驗，對此國內業者表示，如果政府挹注資金，才有機會加速製程，力拚年底到明年初、量產上市。

聯亞生技藥業營運長彭文君表示，「(政府)編列了110億的經費對外採購(疫苗)，但是對國內(疫苗)的支持力度看起來是遠遠落後。」

國光生技總經理留忠正表示，「目前我們規劃量產的進度呢，過年那時候應該有兩三百萬左右的疫苗可以提供。」

此外也有學者認為，疫苗發展應視為國安問題，現行臨床試驗的審查條款太過繁複與嚴苛，必須鬆綁法規，否則可能拖垮台灣疫苗研發進度，並建議政府整合跨部會成立疫苗研發國家代表隊，不要讓各疫苗廠單打獨鬥。

中研院研究員何美鄉表示，「我們就想辦法，以你現有的技術，它就去找，找看看有沒有人，好的技術已經做到了。」

食藥署藥品組副組長吳明美表示，「我們食藥署也採取這個就是滾動式的審查，資料送進來，我們馬上就隨到隨審的制度。」

而食藥署則強調，內部每週都有召開疫苗進度會議，下個月開始的人體臨床試驗，也陸續在醫院進行教育訓練，以確保受試者安全與權利。對於業者的心聲都聽到了，會記錄下來，提供審查委員參考。