#解盲
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國鼎研發新冠口服藥第2期解盲達標 最快4月向美申請緊急授權
|產經研發COVID-19新藥的國鼎生技,今天宣布,新藥2期解盲達標,用藥組的患者,康復率97.9%,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權EUA,而國產疫苗高端,也公布實驗數據,施打3劑高端疫苗,對於變種Omicron保護力,與國際大廠疫苗相當。
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高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組
|政經國產高端疫苗,傳出有受試者確診,高端今天證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初真正解盲才知道結果。高端強調,受試者如果同意加入「延伸性」試驗,可要求個別解盲。指揮官陳時中說,美國一開始也對很多疫苗廠,提出輔助計畫,最終也不是每項都成功。
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議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲
|政經前副總統陳建仁參與高端疫苗臨床試驗,日前上節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有任何不適,但遭國民黨北市議員王鴻薇指控,受試者中,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。15日晚上陳建仁在臉書駁斥是錯誤訊息,強調自己打的是安慰劑,王鴻微再度質疑陳建仁為何能「個別解盲」,是否有特權身分。對此,高端今天說明,因公費疫苗施打擴大,為維護受試者權益,可主動要求緊急個別解盲。
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【更新】檢方分案調查高端炒股疑雲 證期局二度調整撮合頻率
|兩岸高端疫苗二期解盲後,昨天正式向食藥署申請緊急授權,不過近期高端股價劇烈變化,檢調單位接獲民眾檢舉。士林地檢署表示,已分案調查,是否涉嫌違反《證券交易法》。金管會證期局表示,會高度監控價量變化。 近期高端疫苗二期臨床成功解盲,股價再度翻紅。不過股價劇烈變化,疑似涉入炒股疑雲,近期傳出檢調接獲民眾檢舉,高端疑似涉及內線交易。士林地檢署證實,已接獲高檢署指示,展開調查。 士林地檢
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食藥署:高端疫苗緊急授權嚴格 若通過最快7月初可打
|國產高端疫苗,昨天公布二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗安全性沒問題,至於國產疫苗保護力,強調與血清中合抗體有正相關,這部分還需專家研判。食藥署也表示,高端疫苗要通過緊急授權很嚴格,不僅須將二期臨床試驗結果,包含品質、安全性、以及中和抗體等資料,整理成期中報告,送到食藥署審查。接著,還要等施打第二劑AZ疫苗者,血清中和抗體的報告,再舉行專家會議,如果通過,最快7月初才可以施打。 中
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高端2期解盲成功 陳時中:疫苗安全性無問題
|國產的高端疫苗,6/10公布第二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗的安全性無問題,抑若國產疫苗的保護力,強調kah血清的"中和抗體"有正相關,猶是需專家來判斷。食藥署表示,高端疫苗欲通過"緊急授權"是真嚴格的審查,毋但愛共的二期臨床的試驗結果,包含品質、安全性、kah中和抗體等資料,整理做期中報告,送到食藥署審查。而且閣愛等注AZ疫苗的人,注過第二筒了後,做血清"中和抗體"報告,按算五日節
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醫師:高端疫苗保護力 要與國際廠牌比較後才能確認
|高端10日傍晚公布解盲結果,感染科醫師直言,安全性沒問題,但抗體高度以及保護力,必須要再比較才知道,目前的解盲結果「只是符合預期」。 高端疫苗二期解盲結果出爐,感染科醫師直言,安全性是沒問題,但報告中只能看到打過疫苗會產生免疫反應,免疫反應不等同保護力,因此對於高端疫苗的保護力,還是要經過跟國際廠牌的比較,才能做進一步確認。 台灣感染症學會榮譽理事長黃立民指出,「我們沒有保護力的確
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高端2期臨床解盲成功 股價直攻漲停
|兩岸高端新冠疫苗,10日宣布通過二期臨床解盲,將儘速向食藥署申請緊急授權。隔天高端股價,也立刻上演慶祝行情,一開盤就直攻漲停。證券分析師表示,在解盲前宣布暫停交易前後,已連拉三根漲停,而且委買超過上萬張。不過,後續股價漲勢,不僅要看是否能成功取得緊急授權,量產後也要觀察市場接受度,另外,美國疫苗已出現產能過剩情況,未來國產疫苗外銷國際,市場恐怕已遭壓縮,都可能影響高端股價表現。 高端總經理陳燦
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高端二期期中解盲成功 將儘快申請緊急授權
|國產高端疫苗稍早在櫃買中心召開記者會,宣布二期臨床期中解盲成功,將儘速將相關的數據和資料,送交食藥署審查,申請EUA緊急授權使用。總經理陳燦堅表示,二期實驗人數達3000人以上,而且發燒率也很低,小於1%,安全性符合緊急授權標準,而且量都已經備好了,今年至少可以生產1千萬劑。 首支國產疫苗宣告二期臨床期中解盲成功,高端疫苗執行副總李思賢對自家研發新冠疫苗有信心,強調自己和家人都願意施打,說
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高端疫苗二期解盲成功 申請緊急授權.拚7月注射
|國產的高端疫苗,今仔日的股票停止交易。高端佇暗頭仔也召開記者會,宣佈第二期臨床,期中分析解盲成功!會趕緊共相關的數據佮資料,送到食藥署審查,申請緊急授權使用。高端的總經理表示,第二期的實驗人數,有3千人以上,而且發燒的機率也真低,無到1%,安全性有符合緊急授權標準。而且量也攏準備好矣,今年上無會當生產1千萬筒。 首支國產疫苗,宣告二期臨床"期中"解盲成功,高端疫苗執行副總李思賢,對自家研發新冠疫