國鼎研發新冠口服藥第2期解盲達標 最快4月向美申請緊急授權
薛宜家 林志堅／台北報導
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研發COVID-19新藥的國鼎生技，今天宣布，新藥2期解盲達標，用藥組的患者，康復率97.9%，最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權EUA，而國產疫苗高端，也公布實驗數據，施打3劑高端疫苗，對於變種Omicron保護力，與國際大廠疫苗相當。
國鼎生技主管群連袂召開記者會，宣布公司旗下口服新冠肺炎新藥，在美國、秘魯及阿根廷進行的2期臨床試驗解盲達標！在隨機、雙盲、安慰劑對照研究下，14天內，對於因新冠肺炎住院的輕度到中度患者，給予一天兩次的口服新藥或安慰劑，試驗結果，用藥組的康復率是97.9%
國鼎發言人曾木增表示，「試驗結果在第14天，用藥組的患者康復率是97.9%，此外用藥組在第28天，所有病人都沒有死亡，也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。」
國鼎表示，後續將依計畫將2期臨床試驗分析數據以及研發相關文件，送交美國FDA，申請EUA審查，估計時間點，大約會落在今年4月，國鼎同時規劃3期臨床收案擴大到韓國、新加坡、歐洲等地。
另外，國產疫苗高端也發布訊息，指出去年11月取得Omicron病毒基因序列後，已建立Omicron偽病毒系統，最新試驗顯示，施打3劑高端疫苗，仍對Omicron提供一定程度的保護力。
高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢指出，「也呈現一個事實是，保護力會下降，那這個保護力下降，跟所謂目前上市的mRNA來比較的話，它具有可比性，因為mRNA大概降4到6倍。」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中：「我們都抱著期待，那高端也是一樣，台灣的生技實力應該是值得肯定。」
對於國產疫苗和新藥雙雙傳出好消息，指揮中心表示，台灣生技實力值得肯定，國鼎向美國申請緊急授權後仍須向台灣申請，指揮中心對國產疫苗與新藥，都抱持一樣的期待態度。
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