國鼎公布新冠新藥2期解盲 28天康復率達100% 將向美申請EUA

(圖/取自國鼎生技臉書)
國鼎生技(4132)研發的新冠新藥Antroquinonol(HOCENA),早前於美國等地進行人體2期臨床試驗。國鼎今(5)日公布2期解盲結果,數據顯示主要指標解盲達標,並計劃將分析數據及研發相關文件送交美國FDA以申請緊急授權(EUA)審查。

國鼎表示,研發中的新冠新藥Antroquinonol(HOCENA)早前在美國、秘魯及阿根廷進行人體2期臨床試驗,第1位受試者在2020年10月中開始接受治療,並於2021年第4季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124位病患。

國鼎公布的數據顯示,在主要評估指標中,第14天用藥組的患者的康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。

另外,國鼎指出在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實展現出非常良好的安全耐受性。

國鼎新藥Antroquinonol進行的人體2期臨床試驗,是採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,主要收治因新冠住院的輕度至中度患者,患者接受1天2次口服100mg Antroquinonol或安慰劑,聯合標準治療(SoC)總共14天。

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