美國FDA核准首款家用子宮頸抹片採檢工具 有望提高篩檢率

美國食品藥物管理局(FDA)近期批准首款家用子宮頸抹片自我採檢工具「Teal Wand」,FDA指出,根據一項針對600多名女性的研究,Teal Wand採檢的準確度與由醫生採檢的準確度相同。
Teal Wand的開發商「Teal Health」說明,Teal Wand用法類似於導管式棉條,使用者在家中自行採檢後,再將樣本寄到實驗室進行檢驗,臨床醫師會審查並通知使用者檢驗結果。檢驗結果若呈現陽性,將會有醫療人員協助轉介後續檢查;若樣本不足,則檢驗結果將呈現無效,並非偽陰性或偽陽性。
根據WHO統計,2022年全球新增了66萬例子宮頸癌個案、35萬例死亡,是全球女性第4大癌症。感染者從感染HPV病毒到癌變為子宮頸癌,過程通常長達10至20年,因此需透過定期抹片檢查,以早期發現、早期治療。
過去研究顯示,大規模抹片篩檢雖可降低60至90%的子宮頸癌發生率及死亡率,然而由於需另外花時間至婦科診所內診,且過程可能會產生不適,導致部分女性仍未有定期抹片檢查習慣。以美國為例,每年約有25%的成年人未依照建議定期篩檢。
Teal Health執行長伊根(Kara Egan)強調,「這是和醫院相同的檢測,差別在你可以在家中舒適地完成,這讓女性有更多選擇,加上遠距醫療,讓民眾更容易獲得相關的醫療照護。」
Teal Wand預計下個月開始在加州發售,並逐步推廣至全美,但Teal Health並未說明相關費用,僅表示正在向主流保險公司爭取納入保險給付,並計畫提供更彈性的付款方式。
除Teal Wand外,瑞典政府在COVID-19疫情期間,曾在首都斯德哥爾摩嘗試推廣類似的居家採檢,結果發現一年後檢測率提升了10%。
瑞典卡羅林斯卡學院癌症專家迪爾納(Joakim Dillner)指出,居家採檢不僅可以提高子宮頸抹片檢測覆蓋率,也可以節省醫護人員採集的時間與人力,省下大量的醫療成本。
台灣則自1995年起提供30歲以上女性每年1次免費子宮頸抹片檢查,今(2025)年起進一步提供25至29歲女性每3年1次免費篩檢,民眾可至「全國癌症篩檢活動暨醫療院所資訊查詢」網站搜尋合作醫療院所,並透過「健保快易通」APP查詢個人檢查紀錄與資格,或到醫療院所查詢是否符合資格,攜帶健保卡即可完成篩檢。
根據國健署2021年的國民健康訪問調查顯示,台灣女性未曾或超過3年未做子宮頸抹片檢查者中,有49.2%覺得自己身體健康不需要檢查,其次有19.4%稱因為太忙沒有時間檢測,另有6.4%覺得不好意思做檢測。