富樂快篩劑爭議擴大 藍質疑EUA過程做手腳

拿出食藥署5月10日發給大鑫公司的快篩試劑輸入許可證，但上頭的生產國別寫的卻是USA，與日前邵博士顧問公司所稱的申請快篩EUA都有標示中國製明顯不同，國民黨團上午再召開記者會，痛批該快篩EUA放行的過程被做了手腳，要求衛福部應該要出面說清楚。

國民黨立委林奕華表示，「邵博士也說了，他說在送件裡面檢附了全廠的廠區圖
也必須要有大門還有所有的位置，所以邵博士說有說地點在中國大陸，但是食藥署堅持說就是美國製。」

國民黨團總召曾銘宗表示，「吳秀梅前幾天講說，是不是應該要譴責非法廠商，甚至有官員說審核流程，很多時候都是防君子不防小人，那我們要問問衛福部，那我們要你們這些公務員做什麼。」

國民黨團表示，早在今年3月，美國FDA就警告富樂快篩沒有經過美FDA的核准，而且在測試Omicron病毒時，靈敏度只有22.2%，而且衛福部還是給核發EUA真的相當誇張，對此食藥署表示，不管是醫優還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。

就在富樂快篩案持續延燒的同時，目前食藥署許可的快篩中，另有一款韓製快篩，也曾在同一時間遭FDA警示，要求下架，進口商在宣傳時，卻還是以美國FDA批准做宣傳。

食藥署醫粧組科長林修德表示，「國內核准的產品不一定要美國上市，這是2件事情，美國那邊只是公佈說這樣子的產品，在美國國內是還沒被核准，我初步看就是國內的這個（快篩）產品在國內是有通過專案核准。」

食藥署表示，美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA，不得在美銷售，並沒有針對安全、有效性等進行評估，至於有廠商是否用美國FDA核准作為宣傳重點，還要進一步釐清。