#聯亞疫苗

  • 聯亞提出「病毒免疫記憶」 力拚今年底重新送審

    |生活

    莫德納與BNT疫苗相繼來台,我國自購的110萬劑莫德納疫苗,8日上午已經從美國起飛,預計傍晚抵運抵台灣。另外由鴻海永齡、台積電及慈濟等企業民間團體採購捐贈的BNT疫苗100多萬劑,清晨5點多已經到貨,後續將進行封緘檢驗,再給民眾接種。在國產疫苗部分,除了高端已通過國內緊急使用授權EUA,聯亞生技也將提出更有利的科學證據,力拼第二次EUA審查。其中包括聯亞主張疫苗具有「病毒免疫記憶」的功能,當病毒入

  • 聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決

    |生活

    食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。

  • 力挺國產疫苗 副總統賴清德接種高端

    |政治

    副總統賴清德原先規劃,如果EUA通過,傾向優先施打聯亞疫苗;但是經過專家會議決議不核准EUA,賴副總統於是在這個星期一,上網預約接種國產高端疫苗。可以看到、他稍早已經接種第一劑高端疫苗。賴副總統在今天早上7點30分到達現場,依照相關流程,報到、問診、接種疫苗;接種完畢後離開現場,交由醫療團隊,後續掌握身體狀況。

  • 聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心

    |政治

    日前中央流行疫情指揮中心宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,專家審查後決議無法取得緊急使用授權EUA,但22日下午聯亞生技召開記者會,直指政府的EUA審查標準太片面。聯亞生技董事長王長怡表示,「很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株的中和性抗體力價,作為最重要而且是唯一的比對標準,否決了聯亞UB612的緊急授權申請。」聯亞生技表示,這回的新冠疫苗共三

  • EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴

    |生活

    自家研發的新冠疫苗,沒有通過緊急使用授權EUA,聯亞生技16日晚間發布三點聲明,表示深感遺憾。聲明中第一點提到,聯亞代號UB-612的疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞殺病毒,以及B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株還是保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。第二點指出,食藥署直到今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對

  • 【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審

    |產經

    國產疫苗聯亞生技、未通過食藥署緊急使用授權EUA審查,主要原因是中和抗體數據,未通過審查標準,對此聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬認為,疫苗不能只看中和抗體效價,還得考慮T細胞反應,才是疫苗能否長期保護的關鍵。中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬認為,「T細胞的反應是最重要的,因為我們T細胞的反應,第一個它是有這種記憶的功能,第二個就是說我們的殺手細胞它可以去殺死,這些被病毒感染的這種細胞。」黃立民

  • 聯亞新冠疫苗中和抗體數據未達標 緊急使用授權未通過

    |生活

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,「很遺憾的,聯亞疫苗昨天的審查的結果,是沒有通過(EUA審查)。」聯亞新冠疫苗,緊急使用授權EUA最終審查結果公布,跌破外界眼鏡,未獲通過。指揮官陳時中表達遺憾,食藥署署長吳秀梅表示,15日週日,邀請藥學、毒理學、臨床醫學、公衛專家等,召開一整天專家會議,討論聯亞新冠疫苗專案製造申請案,最後投票結果,不予核准。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,「4人(投票結果)是補

  • 國內疫苗庫存量剩不到50萬劑 邊境防守恐怕得延長到年底

    |生活

    新冠疫苗第五輪開始預約接種,約有51.9萬人符合資格,以國內目前疫苗庫存量來看,第四、第五輪人數打完後,疫苗存量不到50萬劑。有專家擔憂,國內疫苗涵蓋率只有三成多,加上印度Delta變異株正在全球肆虐,邊境防守壓力,恐怕得延長到年底。中央流行疫情指揮中心專家諮詢委員李秉穎說:「疫苗延遲的話,有些已經接種過一劑疫苗的人,可能不得已就要稍微延後,已經有研究發現說,這個新冠病毒疫苗它延後的話,它的效果還

  • 蔡英文完成疫苗預約登記 選擇接種高端

    |政治

    疫苗預約登記平台27日下午兩點重新開放,並且新增國產高端疫苗選項,截至上午8點,已經有43.6萬人登記願意施打高端疫苗。總統蔡英文也在臉書po文,已經上網完成疫苗接種意願登記,並且選擇高端疫苗,等候預約通知,強調安全、有效、合法,符合科學標準的疫苗,才會提供給大家接種。另外副總統賴清德也表示支持國產疫苗,等聯亞EUA審查通過,將傾向優先施打。聯亞藥業副總兼發言人范瀛云說:「我們非常謝謝賴副總統,以

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