#EUA
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遭疑未通過EUA即議價簽約 疾管署強調未包庇高端公司
|生活高端疫苗合約內容,大選後公開解密,合約內容也遭各界檢視。台北市長蔣萬安說,政府像是打開另一個潘朵拉盒子,質疑高端沒通過EUA,為何就完成議價與簽約,以及每劑疫苗價格,高於預算編列等問題。下午疾管署再度召開記者會,針對疑問一一回應,強調高端疫苗並無包庇不法情事。
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高端疫苗採購合約受質疑 疾管署詳列8項並逐一澄清
|生活高端疫苗合約昨(16)日公開,不過合約內容等卻引起各界質疑,疾管署今日下午再度舉行臨時記者會說明,由疾管署副署長羅一鈞主持並逐一澄清,重申關於高端合約沒有任何不可告人之處,一切都是依法、秉公處理,沒有獨厚情事。
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莫德納XBB.1.5疫苗通過EUA 估9月底開打
|生活為了對抗新冠肺炎新變異病毒株XBB.1.5和XBB.1.16,食藥署昨(13)日召開專家審查會議,同意核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入。適用對象包含6個月以上兒童、青少年以及成人主動免疫接種。預計9月最後一週開打,首波開放65歲以上長者,提供200萬劑。
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臨床試驗患者難找 清冠一號陷藥證困境
|社福人權清冠一號陪伴許多確診者度過染疫的痛苦時刻,但當時清冠一號取得「緊急授權EUA」只到明年6月,日前衛福部才核准清冠臨床試驗申請,而隨著疫情近尾聲,防疫隔離措施調整為0+N,業界擔心恐面臨找不到患者、雙盲設計有困難、預算不足等困境。對此衛福部表示,清冠一號臨床試驗申請適應症為「外感時疫」,除了對抗新冠,對感冒病毒也有效,因此都可列為臨床試驗中可收案對象,不是只有新冠患者。
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高端內線交易案偵結 王必勝證實劉滄梧事發後請辭
|社會高端內線交易案,士林地檢署今(7)日偵查終結,依洩密罪及內線交易罪,起訴食藥署疫苗審查專委劉滄梧與妻子施庭芳。衛福部長薛瑞元表示,食藥署一直都配合偵辦,之後也相信司法會秉公處理。疫情指揮官王必勝表示,有要求所有委員簽保密同意書,劉滄梧在事發後已經請辭。
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清冠一號EUA延明年6月 蔡英文擬推中醫藥振興方案
|文教科技第93屆國醫節慶祝大會上午舉行開幕典禮,總統蔡英文特別錄影致詞,感謝中醫藥界在新冠疫情期間研發台灣清冠一號,對台灣醫療有重大貢獻,未來將推動中醫藥振興計畫。至於清冠一號的EUA(緊急使用授權)會延長到明(2024)年6月底,讓藥廠可做臨床試驗,申請查驗、登記取得藥證。
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CECC Responds to Calls for Mini-three Links: Stop Being Selfish 小三通不開放中轉 王必勝:不能只考慮自己
|Many are unhappy the Mini-three Links will not be open to the general public during the upcoming Lunar New Year holiday. CECC Commander Victor Wang says people should not only think of themselves and
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高端保住EUA 國民黨促公布專家名單與過程
|政治食藥署專家會議在3日審查通過,認可高端疫苗具有保護效益,保住EUA。但遭國民黨質疑,會議專家學者名單未公開,要求公布討論過程。對此,食藥署也回擊,為避免騷擾,從AZ、BNT、莫德納到高端等疫苗,審查委員名單都沒有公開。
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食藥署專家會議全票通過 認同高端保護力與其他疫苗相近
|生活衛福部食藥署昨(3)日晚間召開專家會議,針對高端疫苗保護效益報告進行審查。高端資料顯示,打高端疫苗國人,跟打AZ、BNT、莫德納或其他組合混打組合,在預防中重症、死亡的保護效益相近,在65歲以上族群也有相同效果。經專家討論後,一致決議通過審核。
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12至17歲青少年11/1起 可打莫德納BA.1次世代疫苗
|生活新冠本土昨(27)日新增3萬5640例本土病例,中重症254例,死亡84例,而食藥署核准BNT及莫德納BA.5次世代疫苗的緊急使用授權EUA,最快11月上旬會有首批莫德納BA.5次世代疫苗60萬劑到貨,預計11月下旬開打,兩種的次世代疫苗,民眾可以自由選擇施打,而食藥署也開放12至17歲青少年,接種莫德納BA.1雙價次世代疫苗。