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【更新】國產疫苗招募2萬受試者 登記次日破萬

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為了加速國內新冠肺炎苗研發,疫情指揮中心昨天公布疫苗臨床試驗意向登記平台,協助藥廠招募受試者,希望這個月底前招募到2萬人。沒想到短短不到一天時間,登記人數已破萬人,報名相當踴躍。國內三家負責研發疫苗的業者表示,若超前部署順利,下個月底就可展開第二期人體試驗。而衛福部長陳時中也強調,自己樂意帶頭當疫苗受試者。

短短不到一天時間,就有超過一萬人上網登記,自願當新冠肺炎疫苗受試者。為了加速國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行,政府首度建置疫苗臨床試驗意向登記平台,協助疫苗研究收案,希望在11月底前,招募到2萬人。有媒體詢問衛福部長陳時中,是否願意帶頭當受試者?陳時中表示很樂意。

衛福部長陳時中表示,「我也很樂意。不過這裡面我請法規稍微了解一下,因為畢竟我是人體試驗計畫的一個主管單位,裡面有牽涉到一些限制性的規定。」

為了加快國內的新冠肺炎疫苗研發,政府相關單位,建置受試者登記平台,希望在11月底前招募兩萬人。

高端疫苗生物製劑公司總經理陳燦堅表示,「我們是在12月底開始進行這次的二期臨床試驗,預計在三個月之內收足受試者。」

目前國內研發新冠肺炎疫苗的國光、高端和聯亞,都進入第一期臨床試驗,最快年底進入第二期。食藥署也訂出緊急授權條件,把第二期臨床試驗的實驗人數,從過去的數百人擴增到三千人,再加上五百名對照組,進行追蹤。
 
食藥署藥品組副組長吳明美表示,「第二期只要做到實驗組,加上對照組3500個以上,我們看它的安全性跟有效性都沒有問題的話,我們會用緊急核准授權的方式,先讓它(新冠肺炎疫苗)上市。」

在新藥或疫苗問世前,要進行嚴格臨床試驗,第一期確認新藥沒有重大安全問題、釐清能否到達目標器官或組織;第二期要了解治療有效性;第三期要確認安全性、有效性,還要了解副作用和有效施打劑量等項目。

新光醫院感染科主任黃建賢表示,「如果說他正好在受試前有呼吸道症狀,這個一定會被排除,如果說我們的身體狀況是處在免疫力比較低的情況之下,他們的免疫機轉不是那麼好,產生的抗體素不足,也會影響到我們的統計。」

食藥署指出,新冠肺炎疫苗的臨床試驗者,以20歲以上為主,同時也提醒,登記參加,不代表一定會成為受試者,除了民眾具有參與的決定權之外,其他像孕婦、慢性病患者、化療等類型民眾,都不適合參與。

 

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