新冠肺炎疫情繼續延燒，全球急需疫苗。食藥署證實，日前召開的「新冠肺炎疫苗臨床試驗審查」專家會議中，決議有條件核准國光生技公司，進行新冠肺炎疫苗的「第一期臨床試驗計畫」。國光生技已經在審核60位健康受試者，待相關數據完成送件後就能正式執行。
食藥署藥品組科長張連成表示，「藉由第一期的研究，去了解它的安全性跟免疫原性，那它是不是適用在人體。第二期試驗要看第一期試驗的結果，去設計這個試驗規劃以及它的人數。」
食藥署表示為了加速國內疫苗研發，每週都與國內三家大廠開會，對於國光生計提出的申請，已審查試驗計畫符合第一期安全法規，疫苗是否有效，必須等待初步試驗結果，再評估如何進入以及執行第二期。
感染科醫師直言，按照目前期程評估，疫苗要上市，至少到明年三月以後。
台灣感染症醫學會理事長黃立民說：「第三期的人體試驗，你大概感染者至少要上千個，就有上千個人被感染，另外有上千個人不被感染，做對照組來比較，才知道這個疫苗是不是真的有效。你如果想知道打了這個疫苗，會不會讓病更嚴重，你人數還要更多。」
醫師分析，疫苗在進入第三期人體試驗時，除了健康受試者外，還需要上千位感染者受試；屆時一旦台灣病例數不足，就可能要到國外做，執行面仍有很多挑戰。若當時國外疫苗已上市，勢必全球搶購，量必定不足，所以提醒國人，仍必須積極落實日常防疫，才能度過沒有疫苗的空窗期。
台灣感染症醫學會理事長黃立民說：「第三期的人體試驗，你大概感染者至少要上千個，就有上千個人被感染，另外有上千個人不被感染，做對照組來比較，才知道這個疫苗是不是真的有效。你如果想知道打了這個疫苗，會不會讓病更嚴重，你人數還要更多。」
醫師分析，疫苗在進入第三期人體試驗時，除了健康受試者外，還需要上千位感染者受試；屆時一旦台灣病例數不足，就可能要到國外做，執行面仍有很多挑戰。若當時國外疫苗已上市，勢必全球搶購，量必定不足，所以提醒國人，仍必須積極落實日常防疫，才能度過沒有疫苗的空窗期。
