新冠病毒疫苗研發 食藥署要求須3千試驗個案

全球研發新冠病毒疫苗，都在搶時間，我國也有四大藥廠投入開發。不過卻傳出食藥署要求廠商，第二期必須要有3千個試驗個案，讓外界擔心，恐怕會拖累國內疫苗研發時程。食藥署則強調，試驗個案還可以再討論，也會隨著研發速度進行調整。

武漢肺炎疫情全球大流行，各國都加緊腳步研發疫苗，我國也有四大藥廠投入開發。其中國光生技與高端疫苗腳步最快，均已完成動物實驗，準備進入第一期人體臨床試驗。不過卻傳出、食藥署要求第二期必須要有3千個試驗個案，遠超過一般試驗的數百人，讓外界擔心，恐怕會拖累國內疫苗研發時程。

國光生技公司總經理留忠正表示，「有發生疫情的地方做實驗，才比較容易看得到（效果）嘛。那因為現在台灣這裡，台灣的現在疫情少，當然要到台灣做這種實驗是不太容易嘛。」

國光生技表示，下個月將進入第一期人體臨床試驗，預計收案60到70人。主要是看受試者三週後，是否產生抗體、副作用等，預計十月進入第二期，將收案3千人，固定劑量施打後，再抽血看看人體免疫反應狀況，可和國外大型實驗室或三期研究數據比對參考，綜合研判二期是否達到有效性及安全性。