#安慰劑
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國鼎公布新冠新藥2期解盲 28天康復率達100% 將向美申請EUA
|產經國鼎生技(4132)研發的新冠新藥Antroquinonol(HOCENA),早前於美國等地進行人體2期臨床試驗。國鼎今(5)日公布2期解盲結果,數據顯示主要指標解盲達標,並計劃將分析數據及研發相關文件送交美國FDA以申請緊急授權(EUA)審查。
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國鼎研發新冠口服藥第2期解盲達標 最快4月向美申請緊急授權
|產經研發COVID-19新藥的國鼎生技,今天宣布,新藥2期解盲達標,用藥組的患者,康復率97.9%,最快4月向美國FDA遞件申請緊急使用授權EUA,而國產疫苗高端,也公布實驗數據,施打3劑高端疫苗,對於變種Omicron保護力,與國際大廠疫苗相當。
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加速新冠疫苗開發 歐美日擬大幅縮減試驗規模
|全球全球加速研發新冠疫苗。路透社報導,由於傳統試驗需要龐大志願者參與,加上施打安慰劑目前已有倫理爭議,科學家正在制定基準,允許研發藥廠進行規模較小的實驗,補足疫苗短缺。
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高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組
|政經國產高端疫苗,傳出有受試者確診,高端今天證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初真正解盲才知道結果。高端強調,受試者如果同意加入「延伸性」試驗,可要求個別解盲。指揮官陳時中說,美國一開始也對很多疫苗廠,提出輔助計畫,最終也不是每項都成功。