美研發首款睡眠中止症口服藥 估明年向FDA提交新藥申請

《紐約時報》報導，美國製藥公司Apnimed昨（23）日公布第1款睡眠呼吸中止症口服藥物AD109的第2次三期臨床試驗結果。Apnimed指出，預計明（2026）年向美國食品藥物管理局（FDA）提交新藥申請，期望該藥物能取代現行陽壓呼吸器治療方式。

根據Apnimed資料，AD109是由atomoxetine及aroxybutynin兩款藥物組合而成，而兩種藥物都可以讓呼吸肌肉保持擴張，維持呼吸順暢。

Apnimed指出，全球有近10億人患有睡眠呼吸中止症，這種疾病的患者，一個晚上可能停止數百次呼吸，而每次呼吸停止時都會造成血氧濃度下降、危害細胞正常功能運作，如果未能有效治療，長期下來會增加心血管疾病、神經認知障礙、代謝功能障礙、過早死亡等風險。

此次臨床試驗共有660名患有呼吸中止症，且不願使用呼吸器的成年人參與，研究結果顯示，服用AD109的參與者，平均每小時中斷呼吸次數少於服用安慰劑的參與者。Apnimed執行長拉里·米勒（Larry Miller）表示，其中一些服用AD109的參與者出現口乾舌燥、失眠等副作用，但僅有3%人症狀嚴重到需要停止服藥。

目前呼吸中止症患者唯一的治療方式為使用陽壓呼吸器，但許多患者會因為噪音、佩戴時的不適感、機身不易攜帶等問題，不願意使用呼吸器進行治療。