#FDA
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醫藥品若通過FDA審查 通當做國內申請證據
|台語新聞臺美關稅簽定了後,未來若是美國FDA審查通過的醫療器材和藥品,攏會當成做來臺灣申請上市的證據。 食藥署表示,未來美國新藥的審查,會重視人種差異、適應症等重點。 另外,保健食品的關稅也對本底30%降到10%,毋過價數可能袂降低,是因為進前關稅對散賣來講,占的pha̋數本底就無懸。(新聞標題、導言為台語文)
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保健品關稅降至10% 公會:是否降價仍未知
|產經台美對等貿易協定簽署後,通過美國食品藥物管理局FDA審查的醫療器材和藥品,都可作為申請我國上市許可證的證據。食藥署表示,未來美國新藥的審查,將重視人種差異、適應症等重點。至於保健食品關稅將從原本30%降為10%,很可能不會反映在售價上,台灣保健營養食品工業同業公會表示,過往關稅占零售價格不到1成,加上全球定價策略影響,是否會降價回饋給消費者,還是未知數。
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美FDA稱「未經充分試驗」 拒受理莫德納新型流感疫苗申請
|全球疫苗大廠莫德納10日表示,美國食品藥物監督管理局拒絕受理其新型mRNA流感疫苗申請,理由為臨床試驗未構成「充分且受控的試驗」,因此不符審查標準。美聯社報導指出,同款疫苗已在歐盟、加拿大與澳洲受理審查,預計最快2026年底或2027年初在其他國家上市。
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Jual produk bebas bea yang dibeli di luar negeri berisiko didenda maks. NT$3 juta
|印尼語新聞Menjelang liburan Hari Raya Imlek, banyak orang berencana untuk bepergian ke luar negeri atau pulang kampung. Bagi yang ke luar negeri, harap diperhatikan, barang bebas bea yang bisa dibawa kembali ke
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Saat membersihkan rumah, obat kedaluwarsa harus dibuang, jangan diminum
|印尼語新聞Menjelang Imlek banyak warga mulai membersihkan rumah, dan memilah obat kedaluwarsa. FDA mengingatkan, obat umum boleh dibuang di tempat sampah, namun lima jenis obat khusus seperti alat suntik, antib
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AI產品消費性電子展亮相 健康保健新創百家爭鳴
|全球美國拉斯維加斯今(2026)年舉辦的消費性電子展CES,展出不少與健康保健相關的AI產品,內容五花八門、令人大開眼界。而同時,美國食品藥物管理局FDA也宣布,將針對「低風險」的一般健康產品,像是血壓、血糖監測器和輪椅,進行法規上的鬆綁。不過也有專家對一些產品的準確性以及對它們可能洩漏個資的隱憂,同步提出質疑。
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Menyimpan makanan kedaluwarsa, pelaku usaha di Kaohsiung didenda NT$300.000
|印尼語新聞Insiden pelaku usaha tak bertanggung jawab menyimpan dan menjual makanan yang sudah lewat masa berlakunya kerap terjadi di Taiwan. Baru-baru ini, Administrasi Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menemukan
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Terkontaminasi, 2 batch produk susu bubuk balita Nestle Taiwan ditarik dari pasaran
|印尼語新聞Kemarin, Badan Pengawas Obat dan Makanan menerima laporan dari Perusahaan Nestle Taiwan mengenai penarikan dua batch produk susu formula bayi merek Illuma akibat kontaminasi bakteri pada bahan baku pr
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研究:停打瘦瘦針復胖「比飲控快4倍」 平均1.5年恢復原體重
|文教科技近年掀起熱潮的瘦瘦針等體重管理藥物,是否真的有助於維持長期體重?英國牛津大學近期回顧37項相關研究後發現,受試者在停止減重藥物療程後,平均每月體重回升0.4公斤,且會在1.7年內恢復原體重,使用瘦瘦針則是1.5年,速度比透過飲食控制或是運動等方式減重者還要快近4倍。相關研究成果已刊登在權威期刊《英國醫學期刊》(BMJ)上。
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打瘦瘦針減重者點餐「只吃一口」 美餐廳改推縮小版迷你餐
|全球減重藥物「瘦瘦針」在全球掀起熱潮,但由於該藥物具有控制食慾的藥效,導致許多民眾點餐後卻無法吃完餐點,甚至「只吃一口」,反而造成浪費。法新社報導,美國有部分餐廳為此順勢推出縮小版的「迷你餐」,以滿足想外食但又因減重藥效無法吃太多的族群。據調查顯示,全美約有八分之一成年人正在使用含瘦瘦針主要成分GLP-1的藥物。
