衛福部新藥辦公室元旦起運作 採平行審查等待時間少一半
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為加速新藥納入健保給付,減輕癌友負擔,衛福部健保署今(27)日宣布成立「健康政策與醫療科技評估中心」,也就是俗稱的新藥專責辦公室,從明(2024)年元旦起正式運作,未來將強化藥品給付審查等作業,並採用平行審查機制,將可讓新藥納健保時間,由過去的平均13個月大幅縮短到6個月內。
為加速新藥審查,衛福部健保署宣布健康政策與醫療科技評估中心,也就是俗稱的新藥專責辦公室,明(2024)年元旦起正式開始運作,過去新藥向食藥署申請藥證到納入健保給付,大約需13個月時間,導致部分癌友等不到救命新藥,不過未來將採平行審查,新藥審查流程可望在6個月內完成。
健保署長石崇良表示,「從健保受理申請開始起計的話,平均大概需要13個月左右來做決定是否給付,我們未來希望將它可以縮短在6個月以內。」
健保署表示,新藥專責辦公室成立後,除了將強化藥品給付審查及平行送審機制也將參考英國作法,針對病人有緊急醫療需求,卻未完成三期臨床試驗等新藥評估納入健保暫時性支付,以2年為原則,例如肺癌、膽管癌、白血病及最新細胞治療產品CAR-T等。希望能減輕病友的經濟負擔。
衛福部長薛瑞元指出,「制度下來的話,我們的新藥才會有機會可以放進清單上來,能在健保這邊被核准,可以讓更多的人可以使用。」
健保署強調,為了讓病人及早用到新藥,新藥納健保已加快進度,今年12月1日公告生效,就有8個癌症用藥、10個罕病用藥以及13個一般新藥,而新藥辦公室初步規劃以100人為目標,明年預算編列近2億元左右。
李怡慧/編輯