"以身試癌"引爭議 名醫李光輝衛部陳情
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國內精神科名醫--李光輝,為了要求衛福部放寬、對免疫細胞療法的管制,上周五才「以身試癌」,公開把血癌的細胞株、打到體內,引起外界關注,今天、他又到食藥署請願,希望能開放臨床應用。而食藥署則回應表示,如果有特殊疾病或癌末的患者,都可以專案、提出申請。 穿著一身白衣白褲的國內知名精神科醫師李光輝,周二一早就到衛福部食藥署陳情,要求衛福部放寬對免疫細胞療法的管制,而上周五他才「以身試癌」,公開把血癌細胞株打入自己體內,經過四天,他也坦承、身體已經出現了不舒服症狀。 ==精神科醫師 李光輝== 我這麼老了 52歲了 還長這個痘子 我過去有比這個更大壓力的 考專科醫師壓力很大 考博士的時候壓力很大 我還沒長這個痘子 最近長這個痘子 很少見 我很少眼皮在重 我現在眼皮也重重的 李光輝表示,目前國內法令規定,免疫細胞療法必須完成一到三期的人體試驗、才能運用在臨床上,但是對某些癌末患者來說,可能一等就是十年以上,想要治療、根本是遙遙無期,因此呼籲政府可以比照日本,將人體臨床試驗從三期、縮短為一期試驗、就可開放臨床運用。 ==食藥署藥品組長 劉麗玲== 產品的效益大於風險的話 我們會有條件式的先通過 讓病人可以用 但是我們會著重在 事後的安全監控 食藥署強調,今年一月就已正式公告「細胞療法臨床試驗準則」,如果有商業化產品上市就必須辦理查驗登記,若有特殊疾病或癌末患者、就可以專案提出申請,不一定非得完成三期臨床試驗不可。 記者 賴淑敏 蔣龍祥 台北報導
