本土+1210/新增7例中症 食藥署通過莫德納疫苗適用6至11歲兒童

食藥署通過莫德納疫苗適用6至11歲兒童。(圖/美聯社)
中央流行疫情指揮中心今天宣布,新增1210例COVID-19本土病例,以新北市410例最多,境外移入新增93例,另有7例中症病例、無重症死亡病例。衛福部食藥署也宣布,通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。

國內今增1210例COVID-19本土病例,以新北市410例最多,其次是台北201、桃園180、花蓮119例、基隆107例,確診數排前5縣市確診病例均破百,另有7例中症病例。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,7例中症病例為3女4男,6人為20至40歲青壯年族群,另一人為90多歲的長者。

羅一鈞說明,青壯年中僅有1人為高血壓病史,其餘無慢性病史。有4人出現輕微肺炎、2人無明顯肺炎,僅為血氧下降,皆有使用瑞德西韋,2人使用氧氣鼻管。羅一鈞說,長者患者本身有高血壓及心血管疾病,無明顯肺炎情況,但血氧有下降,目前投以瑞德西韋治療中。

羅一鈞補充,今新增7例中症病例皆有接種1劑以上疫苗,接種1劑2人,2劑4人,3劑1人。

指揮中心統計,今年1月1日至16日止,本土病例共8948例,其中8902人為輕症或無症狀者、占比為99.49%;中症43人,中症占比0.48%,年齡介於10多歲至90多歲;重症3例,其中2例死亡,年齡介於80多歲至90多歲,重症0.03%。

(指揮中心提供)
(圖/指揮中心提供)
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因應疫情嚴峻,衛福部食藥署在疫情記者會上也宣布,通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。

食藥署署長吳秀梅表示,經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗結果,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

吳秀梅說明,安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種。

吳秀梅說,莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打2劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),2劑施打間隔28天。

吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。

吳秀梅強調,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗安全。

現場媒體問及昨2歲重症幼童情況,陳時中回應,醫院正在積極救治中,昨日也有與台大兒科醫師會診,各方都非常努力。

另有媒體提問,許多國家開放兒童接種疫苗的年齡層為5至11歲,與台灣開放6至11歲有所出入。陳時中表示,莫德納臨床研究是6至11歲,BNT則是5至11歲,兩者不同。

(指揮中心提供)
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