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梅毒藥「盤尼西林」庫存剩2個月 食藥署要求藥廠7月提早進貨

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食藥署公布國內最新西藥短缺情形,上週共接獲18件缺藥通報,其中有7件確認無短缺,有9件建議使用替代藥品,包括治療梅毒及A型鏈球菌之上呼吸道感染藥物「盤尼西林」,雖然國內仍有2個月庫存量,仍緊急要求廠商7月再進貨8千支注射劑。

這款盤尼西林抗生素注射劑,臨床上常用於治療梅毒,以及A型鏈球菌之上呼吸道感染,因近期國外傳出有藥品短缺事件,經食藥署盤點國內藥品供應情況,目前國內有一張藥品許可證,健保月用量約2千支,仍有2個月庫存量,不過為審慎起見,將要求藥廠7月提早進貨8千支來台。

食藥署副署長陳惠芳表示,「目前的庫存是足夠,有2個月的用量,所以可以供應到8月底。那我們也進一步洽輸入業者,他們也預計在7月會進下一批貨。」

此外,第4波新冠本土疫情還在高原期,有8成確診者都是感染XBB變異株,不過近期有醫師發現,快篩試劑針對XBB,疑似有測不準的「偽陰性」,準確度只有7成,對此食藥署回應表示,目前尚未接獲有關XBB變異株影響檢測性能的通報,已要求業者一個月內繳交評估報告。

食藥署副署長陳惠芳提到,「為求嚴謹我們已經發文,要求業者就是限期在一個月內,提交產品檢測性能,做XBB.1.5變異株影響的評估報告。」

食藥署重申,新冠疫情期間、緊急使用授權EUA共有205款快篩試劑、檢驗試劑,其中有部分產品授權期限到6月30日為止,必須重新申請醫材許可證,才能再製造及輸入,庫存產品仍可使用到保存期限為止;但是其中有40幾款家用快篩試劑,已要求業者7月底前,必須繳交檢測評估報告,否則將依法下架,不得再販售。

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