輝瑞:5-11歲兒童接種1/3成人劑量可安全抗疫 月底申請美緊急授權

兒少接種新冠病毒疫苗有新進展,輝瑞BNT20日宣布,根據最新實驗結果,目前已知5到11歲孩童接種成人劑量的1/3,對抗新冠病毒安全有效,預定這個月底前向美國食品藥物管理局申請緊急授權。

用疫苗對抗新冠病毒,接下來將有機會進入兒童的生活圈,尤其美國自7月以來,兒童確診暴增240%,接著開學、返校,許多父母迫切希望孩子有疫苗可打,輝瑞BNT 20日公布最新實驗結果,看來是個好消息。

輝瑞藥廠資深副總裁葛魯柏指出,「我們有了第一批數據,且將呈交食品藥物管理局,這些數據呈現出輝瑞BNT的mRNA疫苗,在5到11歲的兒童中具有強大的免疫反應,以及令人滿意的安全性。」

這項實驗有2268名5到11歲受試者,採用兩劑間隔21天接種,劑量10微克,是12歲以上使用的30微克劑量的1/3。

輝瑞藥廠資深副總裁葛魯柏說明,「我們測量接種疫苗孩童殺死病毒的抗體能力,並跟16到25歲族群的抗體進行比較,兩者非常接近。」

輝瑞同時還證實沒有立即性的出現心肌炎的副作用。這是美國新冠病毒疫苗中第一個在這個年齡層進行研究所公布的結果,不過這份資料尚未經過同儕審查或發表,輝瑞表示將持續累積必要的數據,以利近期送交美國食品藥物管理局FDA申請緊急使用。FDA官員表示,輝瑞送件審過後,將可在幾週內授權。根據美國有線電視新聞網CNN的調查數據分析,若輝瑞獲得授權,將有超過2800萬名5到11歲孩童有資格接種。目前美國63.8%人口至少施打第一劑,54.6%完全接種。

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