國光新冠疫苗獲印尼核准 將進行二期臨床試驗

全球疫情因為Delta變異株在多國流行，出現更多變數，印尼近期每天確診人數都突破一萬人，國光生物科技選在疫情高峰的印尼，做為新冠疫苗海外臨床試驗地點，並且宣布上週五已經獲得印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240個人，投入經費預估不超過一億元。

國光生物科技發言人兼法務長潘飛指出，「經過了差不多半年的時間，我們跟當地的主管機關還有日惹大學討論，以及我們正式的送件申請，那麼終於在上週五的時候，主管機關BPOM也就是已經給了我們這個核准。」 

相信新冠肺炎未來會朝向流感 化發展，因此國光生技發言人潘飛表示，二期臨床試驗目的將確定劑量，結果預估在明年出爐，未來將在多國三期的臨床試驗中導入次世代疫苗，讓國光疫苗能夠提高更好的保護力。

國光生物科技發言人兼法務長潘飛表示，「次世代疫苗就是用一個更新設計的疫苗，對於各種變種病毒都可以提供更好的保護力，雖然我們不是最快的，可是我們希望說能夠真正開發出來，一個安全性高保護力強的新冠疫苗。」 

潘飛表示，次世代疫苗比第一代疫苗有更好的保護力以及安全性，另外過去一年也從動物實驗中確認國光新冠疫苗，完成三劑接種的效果優於兩劑，如果二期順利，將會繼續規劃更大規模的三期臨床人體實驗，並且不會爭取國際緊急使用授權EUA，將會完成傳統二、三期臨床試驗，以申請藥證為目標。