美國FDA同意優先審核輝瑞疫苗正式授權 12歲以下兒童疫苗有望今年緊急授權

Delta變種病毒已蔓延全球100多個國家,美國疫情出現反彈,美國疾管中心CDC再呼籲民眾儘快施打疫苗。而美國輝瑞藥廠也表示,美國FDA已同意優先審查輝瑞BNT疫苗的正式使用授權申請,最快三個月內就會有結果。此外,輝瑞跟莫德納為12歲以下兒童開發的疫苗,也可能在今年內通過緊急授權。

Delta變種病毒在美國快速擴散,全國50州有48州都已淪陷,每天確診病例飆破3萬3千例,當中80%感染Delta變種病毒,包括密蘇里,路易西安納等州,醫院又湧現大批確診病患,加州的洛杉磯郡從17號起,無論是否接種過疫苗,只要在室內公眾場合都必須戴上口罩,民眾也大都認同這項作法。

有美國民眾說,「我不介意戴口罩,如果戴口罩是強制性的,我完全不反對,事實上這對大家都好。」

美國總統拜登原本訂下7月4日國慶日前,要讓70%成年人都至少接種一劑疫苗,但是到15日為止依舊僅有67.9%。美國疾管中心CDC 16日再次呼籲,面對Delta變種病毒,還沒施打疫苗的美國民眾,必須趕快打。

美國CDC主任瓦倫斯基指出,「我們看見國內某些低疫苗覆蓋率的地區病例出現爆發,因為沒打疫苗的人處於風險中,而打過疫苗的地區表現就很不錯。」

另一方面,美國輝瑞藥廠16日證實,美國食品藥物管理局FDA已經同意,將優先審核輝瑞BNT疫苗的正式授權申請,最快3個月內就能有結果。目前美國僅批准12日以上的人接種新冠疫苗,但都為緊急使用授權,而莫德納跟嬌生都已準備提出正式授權申請。此外,莫德納跟輝瑞從3月就已展開12歲以下兒童的疫苗實驗,最快今年秋天就會有結果,FDA可能在冬天就能批准緊急使用權,而兩家公司也都在研發針對癌症病患施打的新冠疫苗。

而美國透過COVAX大舉捐贈莫德納疫苗,150萬劑已抵達斯里蘭卡,200萬劑給烏克蘭,350萬19日將抵達孟加拉。而今年夏季結束前,美國也將與非洲聯盟合作,捐贈2500萬劑疫苗給非洲國家,根據WHO統計,非洲大陸目前的疫苗覆蓋率僅有1%,疫情相當嚴峻。


 

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