國內新冠疫苗第2期臨床試驗 招募受試者
發布時間：
更新時間：
國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，為了加速臨床試驗，疫情指揮中心建立受試者登記平台，而食藥署也訂出緊急授權條件，將第二期實驗人數從以往數百人擴增至3000人，再加上500名對照組，試驗者以20歲以上成年人為主，12歲以上未滿20歲的未成年人需取得法定代理人同意，不過食藥署也提醒，登記後不代表一定會成為受試者，民眾仍保有是否參與的決定權。
確認身高體重，接著再到櫃台抽血檢驗，從體檢到問診每個步驟都要相當清楚仔細。國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，為了加速臨床試驗，疫情指揮中心建立受試者登記平台，而食藥署也訂出緊急授權條件，將第二期實驗人數從以往數百人擴增至3000人，再加上500名對照組，並追蹤1個月後，確認接種疫苗無不良反應。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，「第二期只要做到實驗組，加上對照組3500個以上，我們看它的安全性跟有效性都沒有問題的話，我們會用緊急核准授權的方式，先讓它(新冠肺炎疫苗)上市。」
事實上在一種新藥或新的疫苗問市前，都得進行嚴格的臨床試驗，第一期試驗的主要目的確定新藥無重大安全問題、釐清是否可到達目標器官或身體組織，如果第一期試驗成功即能進入第二期試驗，確認藥物治療某種疾病的有效性，一旦第二期試驗的結果達到預期設定目標，就能申請進行第三期試驗，但受試者的規模將遠大於第二期，主要目的除了確認新藥或疫苗的安全性及有效、確認副作用及確認有效施打劑量等而這回的新冠肺炎疫苗臨床試驗者以20歲以上成年人為主，12歲以上未滿20歲的未成年人需取得法定代理人同意，但如果有慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。
新光醫院感染科主任黃建賢表示，「如果說他正好在受試前，有呼吸道症狀這個一定會被排除，如果說我們的身體狀況，是處於免疫力比較低的情況之下，他們的免疫機轉不是那麼好，產生的抗體素不足，也會影響到我們的統計。」
不過食藥署也提醒，民眾如有意願參與國內武漢肺炎疫苗臨床試驗，可至平台詳讀臨床試驗個人意向書內容後，再決定是否登記，但登記後不代表一定會成為受試者，民眾仍保有是否參與的決定權。
確認身高體重，接著再到櫃台抽血檢驗，從體檢到問診每個步驟都要相當清楚仔細。國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，為了加速臨床試驗，疫情指揮中心建立受試者登記平台，而食藥署也訂出緊急授權條件，將第二期實驗人數從以往數百人擴增至3000人，再加上500名對照組，並追蹤1個月後，確認接種疫苗無不良反應。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，「第二期只要做到實驗組，加上對照組3500個以上，我們看它的安全性跟有效性都沒有問題的話，我們會用緊急核准授權的方式，先讓它(新冠肺炎疫苗)上市。」
事實上在一種新藥或新的疫苗問市前，都得進行嚴格的臨床試驗，第一期試驗的主要目的確定新藥無重大安全問題、釐清是否可到達目標器官或身體組織，如果第一期試驗成功即能進入第二期試驗，確認藥物治療某種疾病的有效性，一旦第二期試驗的結果達到預期設定目標，就能申請進行第三期試驗，但受試者的規模將遠大於第二期，主要目的除了確認新藥或疫苗的安全性及有效、確認副作用及確認有效施打劑量等而這回的新冠肺炎疫苗臨床試驗者以20歲以上成年人為主，12歲以上未滿20歲的未成年人需取得法定代理人同意，但如果有慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。
新光醫院感染科主任黃建賢表示，「如果說他正好在受試前，有呼吸道症狀這個一定會被排除，如果說我們的身體狀況，是處於免疫力比較低的情況之下，他們的免疫機轉不是那麼好，產生的抗體素不足，也會影響到我們的統計。」
不過食藥署也提醒，民眾如有意願參與國內武漢肺炎疫苗臨床試驗，可至平台詳讀臨床試驗個人意向書內容後，再決定是否登記，但登記後不代表一定會成為受試者，民眾仍保有是否參與的決定權。
823公投》重啟核三，你怎麼看？
