國產新冠疫苗何時上市? 食藥署有條件放寬量產標準
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高端疫苗公司總經理陳燦堅表示,「我們會把原來要跟國外以及國內合作的兩項實驗,那麼加緊合併成為3千人的二期臨床實驗。」
至於原先要求第二期臨床試驗只需1300人,為何加嚴標準到3千人?食藥署解釋,當初是說第二期臨床試驗受試者達到1300人就給予補助款,以鼓勵疫苗研發,但考量安全性及有效性,經評估才決議與補助標準切割,將比照美國將試驗人數訂為3千人。
