#高端解盲
-
食藥署:高端疫苗緊急授權嚴格 若通過最快7月初可打
|國產高端疫苗,昨天公布二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗安全性沒問題,至於國產疫苗保護力,強調與血清中合抗體有正相關,這部分還需專家研判。食藥署也表示,高端疫苗要通過緊急授權很嚴格,不僅須將二期臨床試驗結果,包含品質、安全性、以及中和抗體等資料,整理成期中報告,送到食藥署審查。接著,還要等施打第二劑AZ疫苗者,血清中和抗體的報告,再舉行專家會議,如果通過,最快7月初才可以施打。 中
-
高端2期解盲成功 陳時中:疫苗安全性無問題
|國產的高端疫苗,6/10公布第二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗的安全性無問題,抑若國產疫苗的保護力,強調kah血清的"中和抗體"有正相關,猶是需專家來判斷。食藥署表示,高端疫苗欲通過"緊急授權"是真嚴格的審查,毋但愛共的二期臨床的試驗結果,包含品質、安全性、kah中和抗體等資料,整理做期中報告,送到食藥署審查。而且閣愛等注AZ疫苗的人,注過第二筒了後,做血清"中和抗體"報告,按算五日節
-
醫師:高端疫苗保護力 要與國際廠牌比較後才能確認
|高端10日傍晚公布解盲結果,感染科醫師直言,安全性沒問題,但抗體高度以及保護力,必須要再比較才知道,目前的解盲結果「只是符合預期」。 高端疫苗二期解盲結果出爐,感染科醫師直言,安全性是沒問題,但報告中只能看到打過疫苗會產生免疫反應,免疫反應不等同保護力,因此對於高端疫苗的保護力,還是要經過跟國際廠牌的比較,才能做進一步確認。 台灣感染症學會榮譽理事長黃立民指出,「我們沒有保護力的確