美國食品藥物管理局的專家小組15日會議中決議,一致贊成批准5歲以下兒童接種輝瑞和莫德納疫苗;正式授權很快將會跟進,預計下週就可以開始施打。
美國FDA官員沃特表示,「有21票贊成,這是一致的投票,沒有人棄權或反對。」美國FDA專家小組成員15日投票一致贊成,批准5歲以下兒童接種輝瑞和莫德納疫苗;輝瑞專家代表指出,在6個月到5歲的兒童施打3微克劑量疫苗,能達到80%的防護力,發燒和疲勞是常見副作用,莫德納則施打成人的1/4劑量。
莫德納疫苗專家代表伯恩斯坦博士指出,在Omicron病例激增期間,4歲以下兒童因為新冠病毒住院的風險增加最多,因此現在啟動疫苗注射,對今夏保護兒童至關重要。
目前美國約有1800萬名5歲以下兒童符合資格,FDA專家小組建議接種疫苗後,接下來將交由美國CDC做最後決定;預計最快下週、6月21日就能在藥房或醫療院所施打幼兒疫苗。不過專家也指出,兩劑莫德納疫苗的保護力僅約4成左右,因此兩家疫苗廠都在研究第3劑疫苗的效果。
FDA顧問委員會成員芬克博士說,「我們確實極具信心,這已經達到EUA獲益的實證標準,但我認為,就第3劑施打後,產生的效果以及是否有需要,將需要更多的數據來支持。」
不過白宮首席防疫顧問佛奇15日傳出確診的消息;美國國家衛生研究院發表聲明指出,現年81歲的佛奇,因為快篩陽才得知自己確診新冠病毒。他已經打過兩劑新冠疫苗追加劑,目前症狀輕微,最近也沒有接觸總統拜登和其他高級官員。