脊髓傷童珣珣 幹細胞試驗需補件

一年多前、因為出車禍、頸部以下癱瘓的4歲女童珣珣,上個月底、總算出院回去家,醫院找到第二間廠商,提出"人體幹細胞治療試驗計劃"，珣珣家屬原本很擔心計畫不通過,不過衛福部今天初步審查結果出來，要求2個月內補件再審，讓珣珣的後續治療，又出現希望。 插著鼻管，珣珣第一次坐上輪椅，還可以回應媽媽問她看到窗外有樹和房子，珣珣媽媽在臉書上寫下感動的心情，更感謝社會大眾的打氣 ==珣珣V.S珣珣媽媽== 跟媽媽說你看到什麼 有沒有 坐起來了 樹 還有呢 房子 一年多前、四歲的珣珣發生車禍，頸部以下癱瘓，住院470天之後才出院回家，中國醫藥大學北港醫院找到第二家廠商，提出"人體幹細胞治療試驗計劃"，食藥署上個月30號開會，初審認為，計劃中對用法用量、安全性評估過於簡略，要求廠商兩個月內補件再審， ==食藥署藥品組副組長戴雪詠== 這個計劃必須補充說明 他在治療理論基礎的資料 另外在安全性的部份 必須充份告知受試者家屬 或者是本人 ==食藥署新藥科技組長 詹明曉醫師== 是不是能夠透過週邊靜脈注射 自體幹細胞來達到預期的效果 這方面的理論基礎 說明還不夠充份 這是第一點缺失 第二個就是 用法用量依據(不明確) 其實之前食藥署曾通過另一家廠商的試驗計劃，但家屬評估風險後決定放棄，這次的治療計劃原本家屬擔心被退件，現在總算看到曙光。不過食藥署強調，一切都要看計劃補件，由委員會依病患狀況，給予最適當的認定，沒有預設立場。 記者黃亦如劉漢麟 台北報導