再生醫療雙法納管「外泌體」 今年上路已4醫美廣告違規

癌症已連續43年位居國人十大死因第1位，2024年奪走超過5.4萬條人命，不過隨著《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，簡稱「再生醫療雙法」，今年起正式上路，開放6項細胞治療技術，適用於實體癌第4期、血液腫瘤、嚴重燒燙傷、膝關節軟骨缺損等，只要醫療機構經過衛福部核准就可合法施行，為癌症病友的治療帶來新希望。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，「外泌體如果要治療癌症的話，它裡面可以放很多傳統的藥物，比如說小紅莓啦，或白金類（含鉑化療藥物）的東西，這些可以治療腦癌、乳癌、肺癌還有大腸直腸癌等等。」

另外新法也將新興的生物技術「外泌體」納入管理，由於外泌體在再生醫療中被視為細胞間的快遞員，能傳遞蛋白質、核酸等訊息，可應用於組織修復、抗發炎、免疫調控或癌症早期檢測等，被外界稱為最具潛力的新興生技產業。

不過衛福部表示，目前外泌體僅核准用於外用化妝品，嚴格禁止作為注射或醫療用途，任何宣稱「抗衰老」、「再生」、「修復」等誇大療效的醫美廣告都屬於違法。

衛福部醫事司長劉越萍指出，「目前非常明確的委託，就是說轉交調查的有4案，第一波是針對外泌體，因為要預審廣告嘛，預先審查，我們目前沒有案子啊。」

衛福部強調，新舊制交界期間，會持續溝通宣導，首波將針對外泌體相關醫美案件進行調查，若確認違法，將依照《再生醫療法》，可處200萬元到2000萬元罰鍰，而截至今年1月2日為止，衛福部已核准468件細胞治療技術施行計畫，由國內96家醫療院所執行。