食藥署專家會議通過嬌生、輝瑞BNT疫苗緊急授權 只差簽核程序

衛生福利部食品藥物管理署昨天證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權已經專家會議通過,只差簽核程序。

食藥署藥品組副組長吳明美晚間證實,食藥署專家會議已經決議,通過嬌生和輝瑞BNT兩款疫苗的緊急使用授權;相關行政程序還在簽辦,須以公文回覆疾管署,只差核發EUA這一步。
 
食藥署昨天也發表聲明,在廣納並參考專家意見之後,訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準及相關策略;包括應該檢附疫苗產品的相關資料、安全性評估以及療效評估。
 
食藥署申明,對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果,都會進行嚴謹審查;並經過專家會議審查共識,且需在緊急公衛的需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。
 

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