大鑫資訊公司涉嫌以中國製快篩試劑混充美國製販,國民黨立法院黨團質疑,從事印表機、墨水匣的大鑫資訊公司,完全沒有任何醫材背景,為何能得標販售快篩?質疑是邵博士顧問公司在背後負責操盤。而民進黨立委林淑芬同樣提出質疑,醫優科技早在5月13日就發函衛福部告知,該款快篩靈敏度只有34%,且有偽冒品流入市面,批評食藥署早就知情,要求食藥署長吳秀梅下台負責。食藥署16日晚間發新聞稿澄清,核准的快篩試劑是美國製而非中國製,業者是否魚目混珠檢調正偵辦中。
大鑫資訊公司涉嫌進口中國製快篩試劑,混充美國製造販售,國民黨立委質疑,從去年到今年6月14日,向食藥署申請進口家用快篩試劑EUA共有326案,通過的只有33案,通過率僅10%,其中大鑫公司4月26日送件,扣除例假日短短10個工作天,5月10日就取得EUA。
立法院國民黨團總召曾銘宗表示,「大鑫公司在賣墨水匣,沒有任何的醫藥背景,而且他的資本額只有500萬,衛福部是一口氣核准他2億4000萬劑。」
國民黨立委萬美玲質疑,「3月11日美國的FDA才示警,4月29日艾康公司自己也發出聲明,示警說這可能有仿冒品,那我們的食藥署在發EUA給大鑫的時候,都不用再回頭去看,都不用再做審查跟了解嗎?」
藍營立委質疑,大鑫公司沒有任何醫材背景,卻能得標販售快篩,是因為有邵博士顧問公司在背後負責操盤。而民進黨立委林淑芬16日也在臉書發文表示,原本要代理富樂的醫優科技發現產品有問題,早在5月13日就發函衛福部告知,該款快篩靈敏度只有34%,且有偽冒品流入市面,請衛福部撤銷EUA。
民進黨立委林淑芬質疑,「5月12月食藥署早就知道有問題了,而且還知道問題的癥結在哪裡,吳秀梅要負責,所以這樣子的包庇妳還不用下台嗎?」
民進黨立委鄭運鵬則表示,「只要是熱銷的產品,市面上就一定有很多假貨,包含說用這種中國製的產品,把它放到我們有核准的盒子裡面去。」
鄭運鵬緩頰,熱銷的產品一定有假貨,也表示任何人有證據衛福部或核准過程有弊端歡迎檢舉。食藥署16日晚間則發新聞稿澄清,食藥署核准的快篩試劑為美國製而非中國製,業者是否魚目混珠檢調正偵辦中。