中研院快篩裝置已轉廠商 待食藥署授權

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疫情在全球蔓延,包含中研院和國衛院等單位都相繼研發快篩試劑,但什麼時候才可以量產上市?中研院長廖俊智今天表示,院方開發的快篩裝置已經轉交給7到9家廠商,但還要再向食藥署申請授權,才能進入下一步程序。

中研院在3月份宣布,成功研發15分鐘的肺炎病毒快篩;而院長廖俊智更表示,已經在4月初轉交給廠商量產。中研院長廖俊智說:「通常是需要三到六個月,才能夠把這個原型的成品交給廠商。(中研院)一個月的時間,就從發現這個新的抗體到製程的程序優化。這個技術在4月10號轉交給國內七到九家的廠商,(廠商)必須跟這個衛福部食藥署去溝通(申請)。」

廖俊智指出,目前國際上使用的快篩,常用RNA檢測方式,因為研發機器沒有涉及新技術,所以研發速度較快。而楊安綏團隊以抗體檢測病毒抗原的方式,目前還是全球第一例;但廠商還要經過認證,才能進入下一步。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「我們要看它(快篩)的一個靈敏度跟它的特異性到底夠不夠。跟台灣的一個背景的資料是不是能夠相符合。那選擇一個特別,就是說,比較適合而且有效率的方式來做。」

中研院長廖俊智23號上午前往立法院,針對P3實驗室議題進行專案報告。目前能進行武漢肺炎病毒檢測的P3實驗室,中研院有兩間分別設立在生醫所和基因體中心,第三間則會設置在國家生技研究園區,預計年底完成認證。但是單以生醫所的P3實驗室來看,因為今年檢驗量需求大,經費已經用完。中研院生醫所P3實驗室計畫主持人林宜玲表示,「生醫所的P3實驗室,(今年)經費已經用完了,已經是負的。因為以前沒有這麼多需要要來做,(希望)大院可以多多支持我們這邊的一個經費。」

而中研院也規劃要成立「新興傳染病研究專題中心」,包含快篩、抗病毒藥物、抗體研發都會涵蓋在內。未來也可望和衛福部、國衛院和各學研單位合作、共享資訊。為隨時可能爆發的各種疫情做好準備。
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