賽諾菲心臟藥「心達舒」冒黑點 緊急回收

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國際知名藥廠賽諾菲,去年才爆發流感疫苗混充雜質,今年再傳出心臟病藥物「心達舒」出包!食藥署近日接獲通報,部分心達舒可能遭汙染,要求藥廠回收,並繳交調查報告。

就是這款國際知名藥廠賽諾菲製造生產的心臟病藥「心達舒」10毫克錠劑,遭食藥署查獲有部分錠劑外觀出現黑點,疑似有異物混入,因此要求藥廠從即日起,立即回收該批號U322問題藥品,並繳交調查報告。

食藥署簡任技正黃琴喨表示,「可能是他們(作業員)在操作的當中,不小心被機器割破手指的一個小傷口,然後血液滲到藥錠裡面。」

食藥署表示,這款藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等,需定期服藥控制的疾病,全台市占率約45%,同批號藥品約有4萬7千多盒,有130萬顆已售出。而醫師則表示,這款藥品在台灣上市很久,因副作用會口乾舌燥,臨床上有替代藥物,民眾若有疑慮,可回診跟醫師討論,千萬不要自行停藥。

台安醫院心臟內科醫師林謂文表示,「已經開始有新型的藥物去取代它,所以它其實在臨床上現在使用量是越來越少,民眾也不用過度擔心,有些使用這個藥物也不要冒然的停藥,因為有可能會造成血壓會反彈性變高。」

食藥署強調,已請各醫療院所、藥商及藥局,立即停止調劑這款藥品,並進行回收作業,到明年1月9日為止,因此到底有多少顆問題藥品已被民眾給吃下肚,還要等藥廠送交調查報告才知道。而賽諾菲則發聲明強調,評估因誤食乾燥血液而感染疾病的風險低,若病患對藥品有疑慮,可退回醫院或藥局回收。
 
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