降血壓藥又出包 壓穩膜衣錠含致癌原料
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繼11月初，食藥署公布「平壓妥膜衣錠300毫克」的高血壓藥，內含的原料具有動物致癌性預防性下架後，昨天又傳出降血壓藥出包，食藥署指出「壓穩膜衣錠80毫克」及「160毫克」這兩款同樣發現含有動物致癌性原料，要求全台藥局和醫療機構，一個月內全數回收。
藍色包裝，清楚寫著高血壓、心衰竭等患者適用，不過食藥署抽驗卻發現，由健亞公司生產的壓穩膜衣錠80毫克及160毫克，原料中檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」，一共8.1萬盒、228萬粒藥品將全數下架回收。
食藥署簡任技正陳可欣指出，「因為使用印度Mylan含有具動物致癌性的不純物，NDEA（N-亞硝基二乙胺）的Irbesartan原料藥，在11月19號的時候立刻下架停止供應使用，並且要在12月19日前完成回收。」
歐盟發現，一家印度藥廠所生產的降血壓原料藥，內含有致癌疑慮的成分，啟動全球下架行動，而這款問題原料藥，全台只有健亞生物科技公司進口使用，才會導致兩款藥品出包，不過11月初，同樣由健亞生產的平壓妥膜衣錠300毫克也遭食藥署下架，事隔不到一個月，又爆發同樣問題，引發質疑檢驗過程是否出現漏洞？
食藥署簡任技正 陳可欣指出，「這個不純物NDEA是製程中未預期所產生的，也因此食藥署自七月起已經陸續針對國內valsartan類藥品進行清查，一旦發現有不純物就會要求藥品立即下架回收。」
由於這兩款藥品市占率不到2%，食藥署表示應不至於導致全面性缺藥問題，但也提醒，由於高血壓屬於需要定期服藥控制的疾病，不吃比吃的風險還高，因此正在使用該藥品的患者，不建議任意停藥，在回診時和醫師討論後再改用其他藥品。
藍色包裝，清楚寫著高血壓、心衰竭等患者適用，不過食藥署抽驗卻發現，由健亞公司生產的壓穩膜衣錠80毫克及160毫克，原料中檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」，一共8.1萬盒、228萬粒藥品將全數下架回收。
食藥署簡任技正陳可欣指出，「因為使用印度Mylan含有具動物致癌性的不純物，NDEA（N-亞硝基二乙胺）的Irbesartan原料藥，在11月19號的時候立刻下架停止供應使用，並且要在12月19日前完成回收。」
歐盟發現，一家印度藥廠所生產的降血壓原料藥，內含有致癌疑慮的成分，啟動全球下架行動，而這款問題原料藥，全台只有健亞生物科技公司進口使用，才會導致兩款藥品出包，不過11月初，同樣由健亞生產的平壓妥膜衣錠300毫克也遭食藥署下架，事隔不到一個月，又爆發同樣問題，引發質疑檢驗過程是否出現漏洞？
食藥署簡任技正 陳可欣指出，「這個不純物NDEA是製程中未預期所產生的，也因此食藥署自七月起已經陸續針對國內valsartan類藥品進行清查，一旦發現有不純物就會要求藥品立即下架回收。」
由於這兩款藥品市占率不到2%，食藥署表示應不至於導致全面性缺藥問題，但也提醒，由於高血壓屬於需要定期服藥控制的疾病，不吃比吃的風險還高，因此正在使用該藥品的患者，不建議任意停藥，在回診時和醫師討論後再改用其他藥品。
