FDA สหรัฐฯ เตือน ยากลุ่ม GLP-1 อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเส้นประสาทตา

ผู้ป่วยถูกวินิจฉัยเป็นโรคสโตรกตา ยื่นขอรับเงินเยียวยา อยู่ระหว่างการพิจารณา

คุณเจิงฯ เดินไปข้างหน้าอย่างช้าๆ พร้อมรถเข็นช่วยพยุงเดิน ย้อนกลับไปเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ที่ผ่านมา เขาตื่นนอนขึ้นมาด้วยความตกใจ เมื่อพบว่าดวงตาข้างขวาสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน ส่วนดวงตาข้างซ้ายก็พร่ามัวลง ตลอดระยะเวลาครึ่งปีมานี้ อาการไม่มีทีท่าว่าจะดีขึ้นเลย ซึ่งคาดว่ามีต้นตอมาจาก "ปากกาลดน้ำหนัก" ที่เขาฉีดต่อเนื่องกันมาเป็นเวลา 4 เดือน

==คุณเจิงฯ // ผู้ป่วย==
เส้นเลือดฝอยปลายประสาทตาอุดตัน
หรือที่เรียกกันทั่วไปว่าโรคสโตรกตา
เพราะปกติผมไม่กินยามั่ว
แพทย์จึงประเมินว่า
น่าจะเป็นเพราะปากกาลดน้ำหนัก
ที่เป็นสาเหตุทำให้ตาบอด

FDA สหรัฐฯ เตือน ยากลุ่ม GLP-1 อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเส้นประสาทตา

กรณีของคุณเจิงฯ ไม่ใช่เคสแรก เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายนที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาของ สหรัฐฯ (USFDA) ได้ออกประกาศเตือนความปลอดภัยของยากลุ่ม GLP-1 (กลุ่มยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวานและลดน้ำหนัก เช่น ปากกาลดน้ำหนัก) ว่าอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือด (NAION) ซึ่งเป็นภาวะที่พบได้ยาก พร้อมสั่งการให้ระบุความเสี่ยงดังกล่าวลงในเอกสารกำกับยาทั้งหมด ด้านสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวัน (TFDA) ก็ได้สั่งให้บริษัทยาเพิ่มคำเตือนดังกล่าวในเอกสารกำกับยากลุ่ม GLP-1 ที่มีตัวยาเซมากลูไทด์ (Semaglutide) เช่นกัน

==หลินอี้จู้ // หัวหน้าฝ่ายยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวัน (TFDA)==
ช่วงที่ผ่านมา FDA สหรัฐฯ
ได้ขยายขอบเขตการเตือนภัยของสารออกฤทธิ์ดังกล่าว
ไม่ใช่แค่ตัวยา Semaglutide เท่านั้น
แต่ครอบคลุมยาในกลุ่ม GLP-1 ทั้งหมด
โดยกำหนดให้ต้องเพิ่มคำเตือนบนฉลากยาใหม่ทั้งหมด
ซึ่งในส่วนนี้ เรากำลังเร่งหารือและพิจารณาอย่างจริงจัง

ตั้งแต่ปี 66 พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ 314 ราย จากการใช้ยากลุ่ม GLP-1

จากสถิติของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไต้หวัน ระบุว่า ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2566 เป็นต้นมา มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยากลุ่ม GLP-1 ในกลุ่มผู้ที่ลดน้ำหนักและผู้ป่วยเบาหวานรวมทั้งสิ้น 314 ราย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอาการในระบบทางเดินอาหาร พร้อมย้ำว่ายาชนิดนี้ต้องสั่งจ่ายโดยแพทย์เท่านั้น หากพบอาการไม่พึงประสงค์ควรรีบพบแพทย์ทันที และห้ามซื้อผ่านช่องทางที่ไม่ได้มาตรฐานหรือฉีดด้วยตนเองโดยเด็ดขาด เพื่อป้องกันอันตรายต่อสุขภาพ