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PIF新制正式上路!台灣美粧產業迎來挑戰與轉機【獨立特派員】

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PIF可以視為化粧品的完整履歷,包含產品全成分、安定性試驗報告等十六項資料,必須經過專業人員審核簽署後,才可以上市。在新制上路前,出現了一波難民特賣會,不少商品趕在期限前出清。這套源自歐盟的管理制度,不僅影響知名品牌,更對本土業者與小農品牌,帶來巨大挑戰。

化粧品PIF新制正式上路 業者可能有哪些困難?

PIF是「產品資訊檔案」的簡稱,7月1日起,市面上每一項日常保養品與彩粧用品都需建立16項的產品資訊文件。但小農製作、銷售的精油、純露能否被視為農產加工品?若為化粧品,要如何因應新制?

衛福部食藥署副署長王德原說明,小農製作的精油上市提供給消費者的時候,還是屬於化粧品的本質。對於小農來講,他們個別對PIF這一塊的成本就會比較巨大,所以才會說之前協議過,希望能夠透過農會的幫忙、產銷班的合作,甚至是大家集體去找到代工廠,去做PIF這件事情。

PIF有五年的緩衝期,為降低衝擊,分三階段推動,但業界仍哀鴻遍野。委外辦理的費用與時程難以掌握,代辦的價格高低相差極大。

化粧品安全資料簽署人員李慕慈指出,PIF是一個很巨大的商機,有業者會希望顧客一次要先儲值一百萬,才可以開始合作。換算下來,一個產品就是十萬元上下。

 

PIF影響所及包含國產與進口業者、水貨商、代購業者,也都需建置及保存PIF。(圖/獨立特派員)

 

銷售前須更了解商品 PIF檢測報告如何製作?

有些化粧品業者誤以為PIF必須委外辦理。

對此,衛福部食藥署副署長王德原解釋,或許有公司專門做包套服務,但是如果覺得那樣子太貴,業者願意自己一項一項處理,就可以自行完成相關PIF的工作。

其實食藥署鼓勵業者自行製作PIF,除了建置化粧品PIF專區,並提供文件範例 供業者參考。從2015年起辦理四百多場教育訓練、工作坊,並輔導、訪視業者。

化粧品安全資料簽署人員李慕慈認為,其實重點在於業者在靠這個產品賺錢的時候,應不應該更了解自己的產品?如果夠了解自己的產品,就不會被化粧品安全資料簽署人員(SA)或政府綁架。

另外一個誤解是,業者為了PIF的檢測報告叫苦連天,事實上可以直接引用既有研究報告或科學文獻。

衛福部食藥署副署長王德原表示,其實有很多種方式去取得這些資訊,例如到

國際化學相關的專業網站去下載SDS資料(Safety Data Sheet,安全資料表)。或是可以從科學文件去找到功能性或毒理或安全性的佐證資料,這些食藥署通通都接受。

 

目前業界製作PIF的方式很多,有業者導入AI 整理、解析資料,再由專業人員檢視、確認合規。(圖/獨立特派員)

 

PIF非台灣獨創 化粧品業接軌國際的敲門磚

從原料生產到保養品研發,自創品牌要從在地走向國際。

本土保養品牌創辦人林文哲分享,他們旗下產品有一個主配方,是自己開發的,這個成分也有去做國際的INCI(國際化粧品成分名稱)申請。所以做PIF,原理都是一樣的,PIF要的就是安全,為什麼會走向這一塊,其實也是時勢所趨,這也可以接軌國際。

接軌國際,更能監控風險。例如去年化粧品檢出進口原料含有致癌的色素蘇丹紅,管理單位就能立刻要求問題產品全面下架。

衛福部食藥署副署長王德原說明,PIF的功能是在於化粧品的責任業者,必須對他提供的化粧品本身做到資訊揭露、公開透明,但這個「公開」,食藥署是允許業者保留在廠內備查的。

PIF僅需存於公司內部「備查」,不需「送審」。查驗時資料不全者會限期改正,並非如傳言直接開罰百萬。

PIF並非台灣獨創,歐盟與東協國家早已實施。法規的完善,可以保護消費者,也是接軌國際、拓展市場的重要門票。

本土保養品牌創辦人詹茹惠認為,當產品要開始走國際行銷的時候,產品越安全、對你的客戶越有保障,對公司的品牌行銷更有推廣的效益。

台灣化粧品產業年產值約2000億元,國內化粧品業者產值僅約40億元,新制帶來產業陣痛與轉型,期望能創造出未來的成長空間。

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