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爆上百隻鼠污染研發實驗室 國光生技:與疫苗生產場所不同

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國光生技流感疫苗每年占公費流感疫苗5成以上,不過卻傳出有內部吹哨者爆料,去(2024)年颱風假期間,有職員將上百隻老鼠放在實驗室亂竄,引發外界擔憂疫苗恐怕有污染疑慮。對此衛福部長邱泰源表示,食藥署今(23)日已派員前往稽查,若違反相關規定最重可罰200萬元,並強調疫苗生產皆有嚴格檢驗機制,合格後才會放行給民眾接種。

國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司,每年提供5成以上的公費流感疫苗給國人接種,不過卻傳出有內部吹哨者爆料,台中潭子區的實驗室有上百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,外界擔憂恐怕污染疫苗研發及生產。

國光生技發言人潘飛回應,「實驗動物的這兩件事情都是發生在研發的實驗室有關,那麼這個其實跟我們的產品的生產、疫苗生產,是沒有關係的。」

對此國光生技23日出面澄清指出,這起事件發生在去年7月,因強烈颱風凱米來襲,台中臨時放颱風假2天,導致無法按時將實驗動物立即運送到南投的專用動物房,研發實驗室和疫苗生產作業場所不同,不會有疫苗污染或變質問題;衛福部長邱泰源也表示,食藥署將派員前往稽查,若有違反相關規定將依法裁處。

衛福部長邱泰源說明,「如果說的確有在違反GMP的規則,我們可以用《藥事法》來罰款,至少3萬到200萬的中間。」

食藥署表示,查核後初步掌握該實驗室為研發部門使用,未涉與上市產品有關之生產與品管作業,將調閱實驗室作業程序,釐清是否違反GMP及《藥事法》規定,若違規可處3萬到200萬元罰鍰,並再次強調,國光生技所生產的流感疫苗皆逐批經過11項檢驗,合格後才會放行給民眾接種,確保品質安全無虞。

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