食藥署稽查國光生技 發現4缺失要求1週內改正
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國光生技流感疫苗每年占公費流感疫苗5成以上，不過卻傳出有內部吹哨者爆料，去（2024）年颱風假期間，有職員將上百隻老鼠放在實驗室亂竄，引發外界擔憂恐怕有污染疫苗疑慮。食藥署昨（23）日稽查結果，確認鼠患地區與疫苗生產區域為不同實驗室，但發現消毒紀錄不完整等4缺失，限期改善、否則最高可罰200萬元。
國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司，每年提供5成以上的公費流感疫苗給國人接種，不過卻傳出有內部吹哨者爆料，台中潭子區的實驗室有上百隻老鼠亂竄，臭味籠罩整間實驗室，外界擔憂恐怕污染疫苗研發及生產。
國光生技發言人潘飛回應，「實驗動物的這兩件事情都是發生在研發的實驗室有關，那麼這個其實跟我們的產品的生產、疫苗生產，是沒有關係的。」
對此國光生技23日出面澄清指出，這起事件發生在去年7月，因強烈颱風凱米來襲，台中臨時放颱風假2天，導致無法按時將實驗動物立即運送到南投的專用動物房，研發實驗室和疫苗生產作業場所不同，不會有疫苗污染或變質問題。
衛福部長邱泰源也表示，食藥署將派員前往稽查，若有違反相關規定將依法裁處，「如果說的確有在違反GMP的規則，我們可以用《藥事法》來罰款，至少3萬到200萬的中間。」
經稽查後，確認鼠患地區跟生產疫苗是不同實驗室，沒有涉及疫苗品質安全，不過發現包括實驗動物接收管理不完善以及消毒記錄不完整等4大缺失，要求一週內改正，否則最高可處200萬元罰鍰。
洪詩宸/編輯
