3藥短缺改專案輸入印度製藥品 藥師：若未查廠將影響用藥安全

一款由印度製造的注射劑型化療藥物，專門用來治療乳癌等癌症，因為原廠藥缺藥，衛福部食藥署徵得業者專案輸入印度製藥品，不過卻遭藥師質疑，去年10月才爆發印度生產製造的止咳糖漿，因混入劇毒工業溶劑，造成數十名兒童服用後死亡，若食藥署事前未查廠就專案進口，恐怕淪為管理漏洞，影響民眾用藥安全。

基層藥師協會理事長沈采穎表示，「印度糖漿之前就死掉14個兒童，這個也是造成美國針對印度藥的疑慮，所以說一個策略的改變（去查廠），那當然不是說印度藥每一個都不好，只是說它們有時候可能會良莠不齊。」

食藥署近期公告，專案輸入印度藥品替代藥品，至少有3項，包括用於乳癌、子宮內膜癌、睪丸癌、多發性骨髓瘤、卵巢癌及急性鐵中毒等藥物，短缺原因為「製造生產問題」或是「生產排程延遲」等。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，「考量前述藥品具臨床必要性，惟具供應不穩之情形，為確保病人用藥權益，故食藥署依據《藥事法》第27條之2，啟動公開徵求，並要求廠商依據必要藥品短缺通報登錄，及《專案核准製造輸入辦法》檢附相關文件提出申請。」

食藥署強調，針對核准專案輸入藥品的上市後監視，除了函請廠商通知使用之醫療機構，必須加強對該輸入藥品之不良反應監視及通報，也會加強專案輸入藥品之不良反應監測，以保障病人用藥權益。