乳癌新藥解盲未過關 浩鼎跌停鎖死
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生技股王浩鼎、昨天公布乳癌新藥解盲結果,主要是療效指標未達預期,結果今天股價重挫跌停、引發股市效應,上午開盤就跳空跌停鎖死613元,委賣張數超過2萬張賣不出去,市值也跟著縮水116億元,浩鼎董事長張念慈、下午也親上火線主持法說會,他強調雖然解盲沒過關,但不表示新藥研發失敗,仍會積極向食藥署爭取新藥許可證。
因為乳癌新藥OBI-822「解盲」沒能過關,上櫃生技公司浩鼎、周一上午開盤就跳空、跌停鎖死,股價大跌68元、來到613元,委賣張數超過2萬張、賣不出去,一天市值蒸發116億元,連帶櫃買生技股也受到波及,而這也讓浩鼎董事長張念慈、下午親自上火線召開法說會,他強調即使解盲沒過關,但臨床實驗已有重大突破。
==台灣浩鼎生技公司董事長 張念慈==
打針就有產生抗體
這是第一個
第二個就是呢
產生抗體他就有臨床上的療效
這個我們也得到了證明
所以不只是說科學上得到證明
臨床上也得到證明
一般來說,新藥上市前都會進行所謂的「雙盲測試」,就是把病人隨機分成對照組及實驗組,對照組給與安慰劑,實驗組才會給予真正的藥物,但無論是病人或實驗人員、都不知道誰得到真藥物,直到研究結束、才會進行資料「解盲」與分析,如果通過測試、就可向衛福部食藥署申請藥證上市。
不過浩鼎表示,雖然人體試驗沒有達到統計學上顯著標準,但仍會積極爭取新藥許可證。
==台灣浩鼎生技公司董事長 張念慈==
法規是一定不能修改的
可是我們 是不是我們的產品
是不是達到臨床上的療效
和安全上的療效
這個是可以討論的
浩鼎表示,雖然解盲沒過關,但並不表示新藥的研發結果失敗,不過目前確定的是,新的抗乳癌藥物可能因此受到影響,能否順利上市恐怕還是未知數。
記者 賴淑敏 謝其文 台北報導