3款降血壓藥含中製原料藥 有致癌疑慮

去年七月陸續傳出有中國和印度藥廠製造的降血壓原料藥，有致癌成分，昨天食藥署又公布三款有用到中國製的降血壓原料藥，恐怕有致癌風險，要求必須在3月15號前，將123萬多粒的藥品回收。

這三款降血壓藥「衛欣保膜依錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」和「景德定壓寧膠囊80毫克」用到中國製的降血壓原料藥，恐有致癌風險，食藥署15號宣布即刻下架回收。

食藥薯藥品組科長 洪國登說：「這三款應該要下架回收的藥品數量大概總計是123萬粒左右，那我們已經要求這個廠商要下架回收，而且要在一個月內，也就是108年3月15日前完成回收。」

123.7萬粒的藥品， 一個月內要完成下架回收，食藥署指出，這是接獲業者自主檢驗民國106年留樣的原料藥，驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)，這一批原料藥都來自中國浙江的藥業公司。藥師建議，食藥署應該比照國外，盡快制訂標準，監控藥品中這兩個原料藥的含量。

藥師 沈采穎表示，「國外大概是在3ppm以下，那政府針對這個NDEA、NDMA未來在原料藥的一個管理上的規範，是不是要有一個負面表列，它不能含這兩樣產品，而且它的ppm是多少以下。」

雖然食藥署強調，這兩款原料藥在人類臨床上還沒有致癌證據，但也提醒正在使用這類藥品的病患，不應該任意停藥，要盡速回診，與醫生討論改用其他適當藥品。