最強散瞳劑檢驗未完成遭下架 開罰藥廠

就是這款紅白色瓶身的散瞳劑眼藥水、「非尼乙非林點眼液」，不少民眾到醫院做視力檢查時都會使用到，不過現在卻傳出大缺貨，使得眼科醫師只能以藥效較弱的產品替代，已有不少病患抱怨，檢查時間怎麼多了一、兩倍時間。 ==三總眼科部主任 呂大文== 我們要看到很周邊的話 它需要這個藥 因為這個藥 它可以讓瞳孔放比較大 那另外一個問題就是 當你在開白內障手術的時候 它需要瞳孔一樣放的很大 所以這2個對眼科醫師來講 是非常重要 眼科醫師表示，這種醫療用的散瞳劑、和一般治療假性近視的散瞳劑不同，它是屬於交感神經刺激劑，可以使瞳孔放得更大，方便醫師檢查眼睛，或進行白內障、視網膜手術等，一家醫院平均一個月使用一百瓶左右，而食藥署則表示，因為負責生產製造的五福製藥，在還沒有完成批次檢驗、就先出貨，違反GMP流程，因此自主下架回收。 ==聲音來源 五福製藥副總 吳欣怡== 我們28號生產 我們應該7月12號 正常的話 就已經合格了 12號就可以賣了 我們的人員他晚了一天做 它不是29號當天做(無菌測試) 它晚了一天做 所以它13號才合格 ==聲音來源 食藥署風管組科長 謝綺雯== 違反我們GMP的部分 因為我們不管之後 有沒有檢驗合格 但是你這個流程上 在我們GMP的要求要符合 食藥署強調，這批問題眼藥水共有一萬多支，雖然後來品質檢驗沒有疑慮，但違反流程，因此必須全部下架回收，同時也將依違反藥事法開罰，並限期改善。 記者賴淑敏 吳其昌 台北報導