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安胎藥
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安胎藥

不良反應 婦產科 藥品 食藥署 歐盟 萊克多巴胺 通報 ⋯

【更新】含Ritodrine安胎藥副作用嚴重 將研議禁用

又有藥品下架回收！用來退燒、緩解疼痛的治痛藥「歐業熱拿痛錠」，因為廠商主動通報，藥品外觀、異常變色，食藥署，要求在29號前，必須完成回收；另外，國內一款口服「安胎藥」老藥，因為有肺水腫等嚴重副作用，危及母胎安全，歐盟已宣布禁止使用。食藥署過去也接獲34件此類藥品的不良反應通報，包括9件肺水腫，因此近期發函給多個醫學會，最快年底召開會議，研議是否跟進禁用。   這款指示用藥，到藥局購買不需處方箋，專門用來退燒、緩解疼痛的治痛藥「歐業熱拿痛錠」，因為廠商主動通報，小包裝改大包裝後，乾燥劑放置不足，導致藥錠受潮變色，因此食藥署要求，廠商必須在11月2日前完成下架回收，並繳交回收成果報告及後續預防矯正措施，否則最高可罰500萬元。   食藥署藥品組科長洪國登指出：「這次總共要回收的藥品總共有8個批號，它的總量大概是300萬粒左右。」   另外國內還有一款口服安胎藥老藥，健保一年處方箋開出超過12萬張，也面臨下架回收的危機。因為這款含有「Ritodrine」成分的安胎藥，可能出現心跳加快、肺水腫等副作用，歐盟已宣布禁止使用，國內有婦產科醫師表示，臨床上曾有孕婦服用後，出現嚴重不良反應。 康寧醫院婦產科醫師尹長生表示，「只有碰過一個案例就是，她有點肺水腫，但是就是說，因為她可能還有其他的併發症，像肥胖、糖尿病、高血壓等等，用這種藥就比較危險。」 食藥署表示，「Ritodrine」成分藥品，是乙型受體素、交感神經興奮劑的藥理機轉，常用於治療氣喘等呼吸道疾病，也具有緩解子宮過度收縮的效用，進而用於安胎，但和外界熟知的「萊克多巴胺」不同。健保一年處方箋約有12萬張，但因每張處方箋開的劑量不同，也有自費，因此每年使用多少顆不容易計算。國內過去此類藥品不良反應通報共有34件。 食藥署藥品組科長洪國登表示，「食藥署接獲了總共34件，有關於這個乙型受體素類藥品，用在產科適應症上面的不良反應通報，其中有14件是屬於嚴重不良反應，嚴重不良反應是以肺水腫、肺積水這樣的症狀居多。」 食藥署強調，目前這類國內許可證共有96張，其中24張適應症可用於安胎，包含口服與注射，已發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等相關專業團體，最快12月底召開藥品安全評估諮議小組，由專家進行討論，看看是否跟進歐盟腳步禁用。
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